Можно ли доверять тесту ДНК на все 100 процентов?

Как выявляют пациентов, зараженных COVID-19 и насколько надежны российские тесты на коронавирус

https://www.znak.com/2020-03-17/kak_vyyavlyayut_pacientov_zarazhennyh_covid_19_i_naskolko_nadezhny_rossiyskie_testy_na_koronavirus

2020.03.17

Peter Kneffel/dpa

Роспотребнадзор отчитался о том, что по состоянию на 15 марта в России проведено почти 110 тыс. тестов на коронавирус.

Эта цифра вызывает вопросы: наша страна оказалась среди лидеров тестирования, хотя российский метод определения болезни не опубликован на сайте ВОЗ, а скорость тестирования в нашей стране в шесть раз быстрее, чем у иностранцев, — это довольно подозрительно. Znak.

com попросил медицинского журналиста Даниила Давыдова объяснить, как устроены тесты на коронавирус и можно ли доверять данным Роспотребнадзора.

Как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире

2 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила временное руководство по лабораторной диагностике заболевания, которое называется «коронавирусная болезнь 2019», или COVID-19. 

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

1. Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше. 
2. В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды. 

Тестирование на коронавирус в КувейтеNie Yunpeng/XinHua

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

• микроцентрифуга,
• мешалка,
• детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует. 

27 февраля 2020 года сингапурские исследователи объявили, что разработали иммуноферментный анализ (ИФА) на антитела к SARS-CoV-2. На основе ИФА можно разработать в том числе и «домашние» экспресс-тесты на SARS-CoV-2. Однако пока это чисто экспериментальная разработка. 

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом.

ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели.

Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Xue Yuge/XinHua

Как делают анализы на коронавирус во всем мире

Где делают тест.

 В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2.

В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты).

Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция.

После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Состав набора для анализа. Все зарубежные наборы для определения вируса похожи по составу. Для примера мы взяли американский набор «CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV)», рассчитанный на 1 тыс. реакций: 

• два набора «вирусных» праймеров и зондов — «кирпичиков», из которых будут собирать копии генома коронавируса, и флуоресцентных «меток», которые покажут, есть ли в образце разыскиваемый участок вирусного генома. В инструкции к набору указан объем и состав обоих наборов, предназначенных для поиска двух участков коронавирусного гена N: 2019-nCoV_N1, 2019-nCoV_N2;
• набор «человеческих» праймеров и зондов — он нужен, чтобы не перепутать человеческую РНК с РНК вируса: RP. В инструкции указан объем и состав набора;
• набор положительных и отрицательных контрольных образцов для двух участков коронавирусного гена N и для человеческой РНК. Контроль помогает понять, работает реактив или нет; 
• подробная инструкция, в которой сказано, реактивы каких производителей можно взять для выделения РНК из биоматериала и для обратной транскрипции — то есть для «превращения» РНК в ДНК.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов. 

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс.  255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс.  907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Xue Yuge/XinHua

Как делают анализы на коронавирус в России

11 февраля 2020 года ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора получил регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9677 на тест-систему «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG», предназначенную для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР. Эта информация была опубликована на сайте Роспотребнадзора.

Где делают тест. Согласно документу Роспотребнадзора «О требованиях к организации лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию», проводить тест можно в лабораториях, у которых есть лицензия на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных II степени потенциальной опасности. 

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез.

Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.

2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)

Во временных методических рекомендациях Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV написано, что все образцы биологических материалов «в обязательном порядке направляют в научно-исследовательскую организацию Роспотребнадзора или в Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации». Адреса лабораторий в рекомендациях не указаны. Из публикаций СМИ можно сделать вывод, что часть материалов для анализа отправляется в Новосибирск, где расположен «Вектор».

Наборы для тестов на коронавирус, произведенные «Вектором»НГС

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

Состав набора для анализа. Опубликованное описание набора реагентов «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» выглядит так: 

• реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка; 
• реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка; 
• положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка; 
• отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка; 
• эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы. 

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.

Сроки. ТАСС сообщает, что результат исследования может быть получен за 4–8 часов (в шесть раз быстрее, чем в США). По словам представителей «Вектора», результат можно получить даже за два часа. Скорее всего, срок такой маленький, потому что речь идет только о самом ПЦР-анализе — без выделения РНК.

Сколько сделано анализов. По данным Роспотребнадзора, на 15 марта 2020 года лаборатории Центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации выполнили 109 тыс.  939 анализов. Дата, когда начали делать анализы, на сайте Роспотребнадзора не опубликована. По данным производителя, российский тест поставляется в 15 крупнейших диагностических лабораторий страны.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Xue Yuge/XinHua

Что не так с тестированием на коронавирус в России

• Мы не можем сравнить тест-систему «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» с зарубежными аналогами, потому что не знаем состав реагентов. Из-за этого мы не можем даже примерно предположить, насколько этот тест на самом деле точен и надежен.
• Российская тест-система «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» основана на том же принципе, что и зарубежные аналоги: это метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Непонятно, почему в России срок получения результата почти в шесть раз меньше, чем за рубежом. Впрочем, появлялись сообщения, что швейцарская компания Roche также выпустила тесты, которые позволяют получить результат за четыре часа. 
• В США со времени начала эпидемии провели 25 тыс.  162 теста. В России — 109 тыс.  939 тестов. Это в четыре раза больше. При этом в России, по данным «Вектора», исследования ведутся в 15 лабораториях, а в США — в 48 лабораториях. Непонятно, за счет чего тестирование в России идет настолько быстрее, чем в США.
• Неизвестно точно, в каких лабораториях делают анализ на геном вируса SARS-CoV-2 и где именно они находятся. Мы не знаем, с какой нагрузкой способны работать эти лаборатории и сколько времени нужно, чтобы доставить в них биологический материал пациентов.  
• Даже если в России зарегистрируют иностранные тест-системы, предназначенные для выявления генома вируса SARS-CoV-2, обычные российские лаборатории с уровнем биологической безопасности BSL-2 все равно будут не вправе с ними работать. То есть результаты, полученные в лаборатории Роспотребнадзора, негде будет перепроверить. А если эпидемия распространится шире, к тестированию нельзя будет подключить частные лаборатории.

Хочешь, чтобы в стране были независимые СМИ? Поддержи Znak.com

Верить ли результатам анализа ДНК на отцовство

По разным данным, от пяти до 27 процентов женщин в возрасте до 30 лет изменяют постоянному сексуальному партнеру.

Во многом отсюда происходит давнее убеждение, что от десяти до 30 процентов мужчин воспитывают биологически не своих детей, не подозревая об этом. Однако сразу несколько недавних работ опровергают эти представления.

РИА Новости разбирается, насколько точен анализ ДНК на отцовство и возможны ли ошибки при его проведении.

Когда тайное становится явным

В 2005 году ученые из Ливерпульского университета имени Джона Мурса, изучив данные о выполненных в Великобритании ДНК-тестах на отцовство, заявили, что примерно каждый 25-й гражданин Соединенного Королевства растит чужого ребенка и не знает об этом. Особенно часто такое наблюдается у партнеров, не оформивших отношения официально.

Одиннадцать лет спустя бельгийские генетики, имеющие доступ к огромным массивам данных о генетическом родстве со всего мира, опровергли выводы британских коллег.

Бельгийцы ссылались на то, что в работе сотрудников Ливерпульского университета и им подобных главным образом анализировались результаты тестов из частных лабораторий, куда обращаются лишь в тех случаях, когда отцовство под вопросом. А значит, статистическую выборку нельзя считать случайной.

Данные же, полученные при изучении современных популяций, показывают, что только в одном-двух процентах случаев мужчине стоит сомневаться в происхождении ребенка.

Более того, это было характерно и для наших предков.

Ученые из Левенского католического университета сравнили вариации специфической семейной Y-хромосомы у мужчин, которые могли проследить свое родство на несколько столетий вглубь истории.

Оказалось, что в Западной Фландрии (область Бельгии) среди семей, чья генеалогия известна за последние пятьсот лет, только в 0,9 процента случаев родство, а, следовательно, и отцовство предков не подтверждалось.

Похожие данные получили и американские генетики, исследовав ДНК догонов — африканского племени из Мали — и сравнив результаты с родословной, передаваемой устно из поколения в поколение. Среди представителей племени доля неподтвержденного родства составила лишь 1,8 процента.

Честные женщины

Конечно, в некоторых человеческих сообществах — например, среди южноамериканских индейцев яномамо — доля детей, выращенных небиологическими отцами, может достигать 20 процентов. Но это только там, где приняты полигамия и полиандрия (то есть многомужество), подчеркивают ученые.

Такое положение дел определяется культурными и биологическими факторами. Вероятно, биология тут, как в животном мире: когда самец считает, что детеныши не от него, он просто меньше заботится о них или же вообще их игнорирует.

Но, в отличие от самок животных, у женщин есть серьезная доказательная база при малейших сомнениях со стороны партнера — ДНК-исследование на отцовство.

Сопоставить и понять

«До введения молекулярно-генетических методов диагностики использовали и другие нетрадиционные подходы, чтобы определить отцовство. Во-первых, по наследственным заболеваниям.

Если таковое диагностировано у одного из родителей, например у предполагаемого отца, и ребенок страдает той же болезнью, с большой вероятностью можно говорить о близком биологическом родстве. Но это только при наличии очень редких генетических заболеваний. Другой более или менее оправданный метод — верификация отцовства по показателям группы крови.

Хотя это не очень надежно. Скажем, если у мужчины и ребенка третья группа крови, это не гарантирует отцовства, потому что мужчин с третьей группой крови очень много, это нередкий признак. Вот если у резус-отрицательных родителей рождается резус-положительный ребенок, вероятность того, что мужчина — не отец, высока. Однако доказать отцовство так невозможно.

Единственный достоверный метод в настоящее время — ДНК-анализ»,

— говорит РИА Новости заведующий кафедрой медицинской генетики Сеченовского университета доктор медицинских наук Алий Асанов.

Хотя 99,9 процента последовательности нуклеотидов в человеческих ДНК совпадают, геномы уникальны. И эта индивидуальная часть включает в себя кусочек от матери и отца, ведь оба передают ребенку ровно половину своих хромосом — 23 из 46. Поэтому уникальный генетический профиль человека отражает родство.

«При тесте на отцовство ДНК предполагаемого родителя и ребенка сопоставляют по STR-маркерам — это простые повторяющиеся кусочки хромосом. У каждого ДНК-маркера несколько аллельных вариантов или аллелей. Комбинация аллелей по всем исследуемым участкам (локусам) — это ДНК-профиль. Чем больше маркеров включают в анализ, тем выше точность. Шестнадцать или двадцать маркеров позволяют на 100 процентов исключить отцовство. Но вероятность отцовства лишь стремится к 100 процентам — из-за возможности существования второго человека с подобным генотипом»,

— объясняет заведующая учебной частью кафедры медицинской генетики Российской медицинской академии последипломного образования, врач-генетик кандидат медицинских наук Елена Баранова.

«В заключении мы обычно пишем, что вероятность отцовства — 99, 99 процентов. Это очень много и по нормативным документам Министерства здравоохранения достаточно для признания мужчины отцом ребенка»,

— подтверждает Алий Асанов.

https://www.youtube.com/watch?v=Rv_PL8F2qQY

В качестве образцов для анализа ДНК можно использовать любую биологическую субстанцию, содержащую клетки: буккальный эпителий (мазки из полости рта), кровь, сперму, ногти, даже ушную серу. А вот срезанные волосы не подойдут — только вырванные, с волосяными луковицами, содержащими ядерную ДНК.

Ошибиться может каждый

По словам экспертов, опрошенных корреспондентом РИА Новости, на точность анализа ДНК влияет количество анализируемых генетических локусов. Как правило, при исследовании сопоставляют от 16 до 40 STR-маркеров.

Чем больше участков протестировано, тем выше вероятность установления или опровержения отцовства.

Стопроцентного подтверждения биологического родства ждать не стоит, а вот для исключения отцовства достаточно несовпадения по трем или пяти маркерам.

Что касается ошибок при ДНК-тестировании на отцовство, специалисты не отрицают: такое случается. Но крайне редко.

«Благодаря сегодняшнему оборудованию и реактивам риск ошибки практически сведен к нулю. Разве что человеческий фактор подведет»,

— говорит Асанов.

«Ошибки в анализе возникают из-за загрязнения материала или человеческого фактора — например, перепутали пробирки. Но это легко предотвратить строгим учетом и штрих-кодированием»,

— согласна с коллегой Елена Баранова.

Врач-генетик добавляет, что в России ДНК-тесты на отцовство достаточно популярны.

«Востребованность таких тестов объясняется в первую очередь доступностью. Генетические исследования в целом, даже серьезнейшие медицинские анализы, дешевеют буквально на глазах. И технологии развиваются так быстро, что на рынок уже вышли инвазивные и неинвазивные пренатальные тесты. То есть отцовство можно установить еще во время беременности. Однако такие тесты лично мне представляются сомнительными с этической точки зрения. В профессиональном сообществе еще не сложилось однозначное мнение на этот счет»,

— заключает Елена Баранова.

Анализ ДНК на материнство

Записаться Как сделать
анализ ДНК из любого города Часто задаваемые
вопросы Задать
вопрос

Цена: 8 800 руб

Анализ ДНК на материнство абсолютно точно определяет, является ли предполагаемая мать биологической матерью ребенка.

Участники анализа на материнство

Обязательно: предполагаемая мать, ребенок.

Опционально: отец, дополнительный ребенок.

Определить материнство с очень высокой степенью вероятности (>99,9%) можно и без отца.

Когда делают анализ на материнство

• Когда мать, которая планировала ребенка путем ЭКО, хочет подтвердить, что ей имплантировали правильный эмбрион.
• Когда семья или персонал роддома боится, что ребенок был перепутан в роддоме по ошибке
• Когда приемный ребенок и приемная мать, которые воссоединились после разлуки, хотят подтвердить биологическое родство.

Забор материала для анализа на материнство

Стандартный материал для теста ДНК — клетки эпителия, забор материала проводится с помощью простого мазка ватными палочками с внутренней стороны щеки.

Забор материала можно сделать:

• у нас в центрах (Москва, Санкт-Петербург);
• вызов специалиста на дом (Москва, Санкт-Петербург);
• самостоятельно, используя обычные ватные палочки и бумажные конверты или наш набор, материал нужно привезти нам или прислать почтой или курьерской службой.

Инструкция по забору материала

Бланк заказа анализа на материнство

Не стоит переживать, что вы что-то сделаете неправильно — даже если материала будет недостаточно для выделения ДНК, мы предоставляем право бесплатно пересдать материал.

Нестандартные образцы

Список нестандартных материалов

Для анализа на материнство можно использовать нестандартные образцы, например, ногти, волосы, пятна крови. Это дает возможность не прибегать к более явной процедуре.

Такие образцы следует использовать только для тех участников, у кого нет возможности взять мазки изо рта. Хотя у нас получается выделить ДНК в большинстве случаев, гарантии на эти материалы мы не даем. В случае выделения ДНК точность такая же высокая, как и при стандартных материалах.

Сроки выполнения анализа ДНК

Результат анализа ДНК на материнство

Других вариантов наша лаборатория не выдает. Или «да», или «нет».

В результате анализа ДНК на материнство содержатся ДНК-профили тестируемых, которые уникальны для каждого человека, независимо от лаборатории, в которой они проводятся, в любое время жизни человека.

Профили предполагаемой матери и ребенка сравниваются на предмет общих генетических маркеров.

Если значение одно, это означает повтор, то есть одно и то же значение ребенок унаследовал и от матери, и от отца.

Все результаты подписываются доктором наук и заверяются печатью.

Дополнительные опции

Расширенный анализ 25-33 локуса — для получения максимально возможной точности анализа.

Электрофореграмма. При желании можно заказать электрофореграмму (образец) — представление генотипирования участников генетическим анализатором Applied Biosystems.

Условия оплаты

Мы предоставляем удобные условия для наших клиентов:

• Материал можно взять обычными палочками или приобрести набор для теста ДНК
• Договор.

Образец договора анализа на материнство

• Поэтапная оплата. Первая часть оплачивается после того, как мы получим образцы, вторая — по готовности результата.
• Оплату можно произвести наличными в нашем центре, через любой банк и банковской картой на сайте.

Реквизиты для оплаты

• Результат будет предоставлен по вашему желанию: лично в руки, по телефону, по электронной почте, заказным письмом почтой, или курьерской службой.

Анализ на материнство для суда

Процедура юридического анализа

В случае, если анализ необходим для использования в посольстве или суде, необходима идентификация личности. Для этого необходимо взять с собой для каждого участника: паспорт или свидетельство о рождении участников.

Возможно провести такой анализ дистанционно, нам передаются запечатанные образцы с протоколом забора материала.

В случае, если анализ нужен для судов США, Европы и других стран, можно делать юридический анализ.

Почему наш анализ точнее, чем в других лабораториях

• 21-33 локуса.Чем больше количество локусов ДНК (маркеров), которые анализируются при выполнении анализа на отцовство или кровное родство, тем выше точность такого анализа. Принятым в индустрии стандартом является анализ от 13 до 16 локусов. Лаборатория DDC анализирует минимум 21 локусов для всех проводимых нами анализов. Уникальная особенность нашей лаборатории — в случае, если имеет место мутация (один локус не совпадает — такое иногда бывает и при подтверждении материнства), лаборатория бесплатно добавляет до 33 локусов для достижения гарантированной точности анализа. При использовании только 16 локусов вероятность материнства в этом случае могла составить, например, 95%, что считается неопределенным результатом.
• Мы используем автоматическое оборудование для ДНК-тестирования, которое дает самые точные результаты в этой отрасли.
• Все анализы делаются дважды, двумя разными командами ученых, для исключения любых ошибок и человеческого фактора.

Что устанавливает тест ДНК: расшифровка результатов и точность анализа

Генетическая экспертиза является наиболее популярным видом современного исследования. Расшифровка анализа ДНК может выявить точность определенных ситуаций. Например, ДНК-тест подтверждает или опровергает отцовство.

Если необходимо установить родственную связь с ребенком, рекомендуется обратиться в экспертное учреждение, сдать биоматериал и получить заключение с результатами исследования, которые даются с вероятностью, равной более 99%.

Что устанавливают в результате генетической экспертизы?

Для достоверности результата экспертизы, необходимо правильно отобрать образец биологического материала проверяемых людей и проверить их личность.

ДНК-тест проводится с целью определить:

• степень родства или отцовство;
• происхождение от конкретной этнической группы;
• резус-фактор и пол ребенка;
• вероятность развития наследственных заболеваний;
• предрасположенность к занятию спортом;
• личность человека.

Исследование генома проводится для установления родства между несколькими людьми. Эта необходимость возникает в силу ряда причин. Например, для вступления в наследство после умершего гражданина, взыскания алиментов с трудоспособного родственника (родителя или ребенка), в других семейных ситуациях.

Кроме того, генетическая экспертиза зачастую необходима для:

• исправления ошибок в документах родственников;
• восстановления каких-либо официальных бумаг из-за их уничтожения, утери или нахождения в недоступных местах (в другой стране);
• установления принадлежности нескольких людей к одной генеалогической группе (например, по женской линии определяются все братья и сестры у бабушки, матери и ребенка).

ДНК-экспертиза проводится независимо от того, как давно произошли события и утрачены родственные связи.

Расшифровка анализа на отцовство

Дать правильное толкование ДНК-анализа, может только специализированная лаборатория. Получить нужные сведения довольно сложно – необходимо произвести расшифровку анализа ДНК через секвенирование.

Это говорит о том, что необходимо установить последовательность микроструктур (множественные буквенные значения).

Для изучения молекулы происходит ее выделение из образца биоматериала, далее производятся многочисленные копии, используемые в исследовании. С помощью нескольких техник анализа расшифровывается результат: положительный или отрицательный.

Положительный результат

После завершения тестирования заказчик получает письменное заключение с результатом. Он выражен в процентном соотношении и, при подтверждении отцовства, составляет 99,999999%. Это наивысший показатель.

ДНК-тест не может равняться 100%, поскольку 0,01% отводится на факт наличия у каждого человека предполагаемого близнеца с аналогичным хромосомным набором.

Тем не менее в суде такой результат считается положительным, и отцовство признается полным. По-другому определяется тест, после которого кровное родство мужчины и ребенка опровергается.

Отрицательный результат

Отрицательный итог указывается в виде 100%, он никогда не подвергается сомнению. Поэтому при наличии подобного результата заказчику рекомендуется воспринимать его как единственно верный.

Тем не менее для начала стоит разобраться в том, всегда ли генетический тест дает подлинный ответ. Если мужчина отказывается сдавать ДНК-тест, для анализа можно использовать материал его родственников – родителей, детей, братьев и сестер.

Результат исследования по образцу буккального эпителия, взятого у бабушки, дедушки или внуков, аналогичен анализу на отцовство.

Может ли тест ошибиться?

Вопрос о том, может ли ДНК-тест выдать ложный результат, давно обсуждается учеными и обычными людьми.

Во-первых, о подлинности свидетельствует тот факт, что специалист, анализирующий результаты теста, несет ответственность по статье 307 Уголовного кодекса Российской Федерации за предоставление заведомо ложных сведений.

Во-вторых, по числу, указанному в заключении, можно понять вероятность отцовства. Если результат в десятичной дроби представлен в виде числа «99» с большим количеством цифр после запятой, это является существенным подтверждением биологического родства мужчины с ребенком.

Чтобы стандартизировать результаты, Международная организация идентификации человека установила следующие значения:

• 99,75-99,99% – отцовство доказано;
• 99-99,7% – родство подтверждено с высокой степенью вероятности;
• 95-98,5% – отцовство вполне возможно;
• 90-94,5% – родство вероятно.

В-третьих, вероятность положительного или отрицательного результата зависит от количества взятых для анализа локусов. Если их использовалось 25, возможность отцовства составит 99.999999% и более. Сегодня вероятность ошибочности теста ДНК на установление отцовства почти исключается, так как исследование производится расчетным путем, описанным выше.

Если родство мужчины и ребенка устанавливается на основании полимеразной цепной реакции, гарантируется точный результат (соотношение ошибок и достоверных следствий – 1:10000).

При возникновении просчета, следует сдать повторный ДНК-анализ. Если визуальные признаки отца и ребенка явно совпадают с генетическими, нет острой необходимости в повторении процедуры.

Как выглядит заключение?

Стандартный период, в течение которого изготавливается результат ДНК-анализа – 3-5 дней. Также заказчик может воспользоваться услугой экспресс-теста, тогда выдача заключения назначается через 1 день после поступления биоматериала в лабораторию.

Результат исследования фиксируется в документе, составленном на фирменном бланке учреждения, с его печатью – заключении.

В зависимости от конкретной лаборатории оформление может различаться, но основные реквизиты юридического лица обязательно должны присутствовать. В заключении прописывается вероятность отцовства. Если итог отрицательный, указывается 100%.

При противоположном результате отцовство подтверждается, а в заключении прописывается его вероятность 99,9+%. Возможен и третий вариант, когда качество исследуемого образца не соответствует нормам (взят нестандартный материал).

Тогда в заключении делается отметка о том, что образец не содержит требуемое количество ДНК. Кроме того, документ включает генетические паспорта проверяемых людей, то есть уникальную для каждого человека информацию о структуре ДНК.

правильно составленного заключения состоит из:

• информации об участниках анализа (их фамилии, имена, отчества, даты рождения, расовая принадлежность каждого, а также число, месяц и год взятия образцов);
• индекса и вероятности исследуемого родства;
• генотипов всех участников экспертизы по проанализированным локусам ДНК;
• разъяснения значений указанной вероятности и индекса родства.

При обращении в лабораторию заказчик вправе сообщать о себе личные данные или оставить их в секрете. Если он указал информацию о себе и остальных участниках ДНК-теста, она затем переносится в заключение. Это же касается анонимности, которая сохраняется на протяжении всего исследования.

Тогда вместо имен указывается обезличенная информация (к примеру, «образец А» и «образец Б», «отец» и «ребенок» и др.). По общему правилу все результаты строго конфиденциальны и передаются персонально клиенту лаборатории.

Он может получить заключение на указанный при обращении почтовый или электронный адрес. Любые сведения по анализу сообщаются только по номеру телефона заказчика, указанному в бланке на предоставление услуги.

Если отцовство или материнство не исключается со стопроцентной вероятностью, заключение должно содержать следующие величины:

• в результате тестирования матери, ребенка и предполагаемого отца при условии, что кровная связь другого родителя считается бесспорной: не ниже 99,90%
• в ходе проверки ребенка и планируемого отца в отсутствие другого родителя: не менее 99,75%.

Эти показатели рассчитываются, как Байесова вероятность отцовства/материнства.Если есть риск неправильно произвести забор биологического материала в домашних условиях, рекомендуется сразу обратиться к специалистам.

В противном случае придется проводить процедуру повторно, что дополнительно отнимет время.

13 мифов о тесте ДНК на отцовство

Можно ли установить отцовство по пряди волос? Как узнать, отец я или нет, если ребенок еще не родился?

Может ли быть ошибка в тесте ДНК, если жена утверждает, что не изменяла?..

Тема анализов ДНК актуальная и резонансная, зачастую меняющая судьбы людей. Мы попытались объединить в этой статье наиболее частые заблуждения, связанные с тестом на отцовство.

Миф 1. Нужно приводить ребенка в клинику, чтобы сделать тест ДНК

Нет. Тест на отцовство — очень деликатная тема, зачастую хочется, чтобы о его проведении знали как можно меньше людей. Конечно, проводить сам анализ необходимо в медицинском учреждении, но совершенно не обязательно, чтобы забор материала производила медсестра.

Стандартный материал — мазки изо рта, их можно взять самостоятельно в домашних условиях и отправить курьером или даже почтой в клинику.

Перед этим убедитесь, что:

• клиника предлагает бесплатную пересдачу образцов, если вы что-то не так сделаете,
• клиника принимает обычные ватные палочки (самый удобный вариант)
• или клиника может выслать набор специальных палочек за небольшие деньги.

Обязательно личное присутствие только в случае, если результат анализа будет в дальнейшем использоваться в суде, тогда понадобится предъявить удостоверение личности.

Миф 2. По крови анализ точнее, чем по мазкам изо рта

Нет. Все клетки организма имеют одинаковую ДНК. Из крови, буккального эпителия (мазки из полости рта), спермы, ногтей, ушной серы выделяется совершенно одинаковый профиль ДНК, который является идентификацией личности и может сравниваться с другими людьми на предмет родства.

Лет пятнадцать назад, действительно, тест ДНК возможен был только по крови, но современное оборудование настроено на буккальный эпителий (мазки из полости рта), и кровь уже считается нестандартным материалом, за который необходимо доплачивать.

Миф 3. Если я сам буду брать мазки, тест может показать неправильный результат

Нет. Самое плохое, что может случиться — это лаборатория попросит пересдать материал. Это может случиться, если палочки плохо потерли об щеку, если хранили в полиэтилене или баночке вместо бумажного конверта, если перепутали палочки отца и ребенка, и если на одной палочке оказался материал двоих людей. Ни в одном из этих случаев вы НЕ получите неправильный результат.

Старайтесь брать образцы лично и хранить в недоступном месте. Потому что, в случае, если кто-то их поменяет на чужие, тогда вы просто зря сделаете тест ДНК.

Миф 4. Я не могу сделать тест втайне от матери ребенка

Можете. Мать не нужна для анализа на отцовство. Она может участвовать для более высокой точности, но точность анализа обычно и так достаточно высока. 99,999% или 99,999999% — не принципиально для подтверждения отцовства, а при исключении отцовства 0% будет и с матерью, и без нее.

Единственный случай, когда следует делать анализ с матерью — если возможны сомнения в материнстве, участие матери в анализе на отцовство будет стоить намного дешевле, чем отдельный тест на материнство.

Иногда мать задает вопрос, имеет ли право отец сделать анализ ДНК без ее ведома. Если отец является официальным родителем, то он может делать анализ ДНК даже для использования в суде, без согласования с матерью.

Если он не является официально отцом, то он также может делать тест ДНК, нет такого закона, который бы это запрещал.

Правда, в суде могут придраться к такому анализу по причине, что за ребенка подписывал не его законный представитель.

Миф 5. Я не могу сделать тест втайне от отца ребенка

Можете. Для анализа можно использовать множество образцов. Ногти, ушная сера, носовой платок, сперма, бритва, окурки, зубная щетка… полный список

Точность результатов такая же высокая, как по крови или мазкам изо рта, но есть небольшой риск, что материал будет некачественный. Убедитесь, что лаборатория может взять материал на оценку, перед оплатой полной суммы. Редкие лаборатории качественно работают с нестандартными материалами.

Миф 6. У меня есть прядь волос, я могу сделать тест на отцовство

Не всегда. Для теста ДНК необходимы 2-4 волоса с луковицами. Только луковицы содержат ядерную ДНК, необходимую для анализа. Срезанные пряди не подходят точно. Волосы с подушки или с расчески можно пробовать. Желательно, чтобы лаборатория брала материал на оценку на предмет наличия корней волос.

Не платите сразу полную стоимость анализа. Вы рискуете потерять деньги.

Миф 7. Тест на отцовство может разрушить семью

Тест на отцовство может использоваться для иммиграции, генеалогии, получения наследства и других целей. Конечно, иногда он может разрушить семью, но только семью, построенную на обмане. Часто у мужчин меняется отношение к матери, но не к ребенку.

Миф 8. Если я сделаю тест — об этом могут узнать

Нет. Анализ можно делать анонимно, просто Отец и Ребенок. При тесте для личного пользования мы не требуем указывать имена и личные и контактные данные. Анализ идентифицируется по номеру.

Миф 9. Надо подождать, пока ребенок родится, чтобы сделать тест на отцовство

Нет. Существует дородовый тест на отцовство, по крови матери из вены. Он стоит более 1000 дол. — очень дорого, но иногда без него не обойтись.

Этот тест часто делается с внебрачными партнерами, чтобы исключить их отцовство. Есть только одна лаборатория в мире, которая делает его абсолютно точно — DNA Diagnostics Center, США.

Другие предоставляют бесплатный тест после родов, то есть не отвечают за правильный результат ДО родов.

Вариант дородового теста с амниоцентезом (инвазивно, через прокол живота) — дешевле, но за нашу практику так никто и не захотел рисковать беременностью ради правды об отцовстве, в чем мы мамочек и поддерживаем.

Миф 10. Отца ребенка нет в живых, теперь я никогда не докажу, что это его ребенок

Это не так. Можно делать анализ с родственниками отца, подтверждая или исключая отцовство — анализ бабушка-дедушка-внуки, брат-сестра, дядя-тетя-племянники. Если участвует бабушка и дедушка, то такой анализ не уступает в точности отцовству.

Анализ брат-сестра и дядя/тетя-племянник тоже достаточно точен, но желательно участие матери. Если вам нужен такой анализ, то нужно выбирать лабораторию, которая делает максимальное количество участков ДНК (локусов), чтобы точность была как можно выше.

Также, в некоторых случаях родства использовать анализ Y-хромосомы и анализ X-хромосомы, они дают очень высокую точность.

Миф 11. У меня совпадает группа крови с ребенком, мне не нужен тест на отцовство

Нет. Группа крови совпадает и у людей, которые не имеют никаких родственных отношений. Что касается несовпадения групп крови отца, матери и ребенка по правилам наследования, это может дать повод сделать тест ДНК. Но только тест ДНК достоверен для установления отцовства.

Миф 12. Жена говорит, что не изменяла, возможно, тест ДНК был неверный

Нет. Тест ДНК не ошибается. Проверено. Жена признается, когда будет сделан второй, третий ДНК-тест, в разных лабораториях, при этом ДНК-профили отца, ребенка и матери будут одинаковыми в разных лабораториях.

Миф 13. Я получил результат о подтверждении (исключении) отцовства. Скорей всего, сотрудников подкупили

Нет. Ни один сотрудник не пойдет на это. Результат легко проверить по значениям профиля ДНК. Чтобы быть уверенным в результате, при самостоятельном заборе образцов, забор и хранение образцов контролируйте лично. Лучше всего сдать анализ с идентификацией личности в клинике — с предоставлением документов, фотографированием участников.

Ваш голос учтен!