Длительность терапии андрогелем

Андрогель

Андрогель® – это водно-спиртовой бесцветный гель, содержащий 1% тестостерона. То есть, в 1 пакетике геля (5 грамм) находятся 50 мг тестостерона. В России Андрогель® доступен в упаковках по 30 пакетиков.

Показания

Андрогель® назначается только мужчинам и только в тех случаях, когда в их организме недостаточно собственного тестостерона.

Прямым показанием к применению Андрогеля является диагноз «Гипогонадизм» (дефицит тестостерона).

Как действует препарат?

После нанесения на кожу Андрогель® быстро высыхает, не оставляя следов.

Кожа выступает в качестве резервуара, обеспечивающего постепенное высвобождение тестостерона в системный кровоток. тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после нанесения геля на кожу и достигает постоянного значения со 2-го дня лечения.

При этом суточные колебания концентрации тестостерона в крови соответствуют естественным ритмам изменения уровня собственного тестостерона мужчины.

При накожном пути введения тестостерона отсутствуют пиковые повышения уровня гормона выше физиологической нормы, наблюдаемые при внутримышечном введении препаратов тестостерона.

Важно, что при накожном пути введения тестостерона отсутствуют пиковые повышения уровня гормона выше физиологической нормы, наблюдаемые при внутримышечном введении препаратов тестостерона.

При попадании в организм, тестостерон связывается с рецепторами андрогенов во всех органах и тканях и оказывает свое физиологическое действие.

Как его применять?

Дозу Андрогеля и длительность лечения определяет врач.

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу ежедневно, в одно и то же время. С учетом природных ритмов колебания уровня тестостерона в организме мужчины, лучше наносить гель в утренние часы.

Не стоит наносить гель на область гениталий во избежание раздражения и неприятных ощущений.

Нужны ли меры предосторожности?

При соблюдении режима дозирования, рекомендованного инструкцией к препарату, вероятность побочных эффектов невелика.

Во-первых, запрещено наносить гель на половые органы и грудные железы, а также на поврежденные участки кожи – во избежание раздражения из-за высокого содержания этилового спирта.

Во-вторых, при лечении Андрогелем необходимо оградить от контактов с препаратом тех, кому противопоказано повышение уровня тестостерона. В первую очередь, женщин и детей.

Поэтому после нанесения геля нужно тщательно вымыть руки с мылом, а обработанные участки тела прикрыть одеждой. А перед контактом других людей с обработанными участками кожи (врачебный осмотр, половой акт и т.д.

) менее чем через 6 часов после нанесения препарата, необходимо принять душ.

Противопоказания

Противопоказаний у препарата всего два:

1. Рак предстательной железы или грудной железы или подозрение на их наличие.
2. Гиперчувствительность к тестостерону или к другим компонентам препарата.

Не стоит назначать Андрогель® пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, пациентам с тяжелым хроническим алкоголизмом, токсикоманией, тяжелыми психическими расстройствами).

В чем преимущества андрогеля перед другими препаратами тестостерона?

Сегодня доступны различные лекарственные формы препаратов тестостерона (инъекции, трансдермальный гель, капсулы). Какой из препаратов тестостерона выбрать?

Международные рекомендации указывают, что «цель тестостерон заместительной терапии – восстановление уровня тестостерона до физиологических значений».

Это означает, что достижение супрафизиологических концентраций тестостерона нежелательно, поскольку противоречит цели тестостерон заместительной терапии.

Именно Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы в течение суток, независимо от длительности терапии. В этом его главное преимущество перед инъекционными препаратами.

Использование инъекционных препаратов ТЗТ характеризуется чередованием периодов супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона. Это, с одной стороны, вызывает колебания в самочувствии пациентов, а с другой – сопровождается повышением риска побочных эффектов, прежде всего со стороны сердечно-сосудистой системы.

В основе профиля безопасности Андрогеля лежат его фармакокинетические свойства:

— Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы, начиная со вторых суток терапии (для сравнения — равновесные концентрации тестостерона при использовании в инъекционной форме устанавливаются только между 3-й и 5-й инъекциями, то есть, почти через год после начала терапии).

При использовании Андрогеля отсутствуют нежелательные супрафизиологические пики концентрации тестостерона, которые неизбежно возникают при назначении инъекционных препаратов. Это отражено в инструкциях к препаратам. Периоды супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона, создаваемые инъекционными препаратами, повышают риск нежелательных явлений (повышение гематокрита, приапизм, приступы агрессии, сердечно-сосудистые осложнения).

— При использовании Андрогеля отсутствуют нежелательные супрафизиологические пики концентрации тестостерона, которые неизбежно возникают при назначении инъекционных препаратов. Это отражено в инструкциях к препаратам.

 Периоды супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона, создаваемые инъекционными препаратами, повышают риск нежелательных явлений (повышение гематокрита, приапизм, приступы агрессии, сердечно-сосудистые осложнения).

— При необходимости Андрогель® можно быстро отменить. После отмены Андрогеля концентрация тестостерона сыворотки возвращается к значениям, существовавшим до начала лечения, в течение максимум 4-х суток после последнего нанесения. (Для сравнения — период полувыведения пролонгированных инъекционных препаратов достигает 90 дней.)

На сегодняшний день Андрогель® — самый популярный препарат тестостерона в мире.

В России это единственный препарат тестостерона, который отпускается из аптек по обычному рецепту. 

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ, ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПРИ СОЗДАНИИ МАТЕРИАЛОВ

1. Wang C, Swerdloff RS, Iranmanesh A, et al., J.Clin Endocrinol Metab. Aug 2000;85(8):2839-2853 (Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men). 

2. Wang C, Cunningham G, Dobs A, et al., J Clin Endocrinol Metab. May 2004;89(5):2085-2098 (Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men).

3. Shabsigh R, Kaufman JM, Steidle C, Padma-Nathan H., J Urol. Aug 2004;172(2):658-663 (Randomized study of testosterone gel as adjunctive therapy to sildenafil in hypogonadal men with erectile dysfunction who do not respond to sildenafil alone). 

4. Buvat J, Montorsi F, Maggi M, et al, Sex Med. Jan 2011;8 (1):284-293 (Hypogonadal men nonresponders to the PDE5 inhibitor tadalafil benefit from normalization of testosterone levels with a 1% hydroalcoholic testosterone gel in the treatment of erectile dysfunction (TADTEST study)). 

5. Heufelder AE, Saad F, Bunck MC, Gooren L., J Androl. Nov-Dec 2009;30(6):726-733 (Fifty-two-week treatment with diet and exercise plus transdermal testosterone reverses the metabolic syndrome and improves glycemic control in men with newly diagnosed type 2 diabetes and subnormal plasma testosterone)

6. Valentine NA, Alhawassi TM, Roberts GW, Vora PP, Stranks SN, Doogue MP. Detecting undiagnosed diabetes using glycated haemoglobin: an automated screening test in hospitalised patients. Med J Aust. Feb 21 2011;194(4):160-164).

7. Behre HM, Tammela TL, Arver S, et al., Aging Male. Dec 2012;15(4):198-207 (A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of testosterone gel on body composition and health-related quality-of-life in men with hypogonadal to low-normal levels of serum testosterone and symptoms of androgen deficiency over 6 months with 12 months open-label follow-up).

8. 17 экспертов из 11 стран (включая Россию), расположенных на 4-х континентах: Abraham Morgentaler, MD (председатель); Michael Zitzmann, MD (сопредседатель); Abdulmaged M. Traish, PhD (группа авторов); Anthony W. Fox, MSc, MD (группа авторов); T.

Hugh Jones , MD (группа авторов); Mario Maggi , MD (группа авторов); Stefan Arver, MD; Antonio Aversa, MD; Juliana C. N. Chan, MD; Adrian S.Dobs, MD; Geoffrey I. Hackett, MD; Wayne J. Hellstrom, MD; Peter Urn, MD; Bruno Lunenfeld, MD; George Mskhalaya, MD; Claude C. Schulman, MD; Luiz O.

Torres, MD. Журнал «Ожирение и Метаболизм», №3, 2016.

9. Ибишев Х.С., Черный А.А., Коган М.И. Вестник Урологии, №1, 2013. 

Именно Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы в течение суток, независимо от длительности терапии. В этом его главное преимущество перед инъекционными препаратами.

Андрогель инструкция по применению: цена отзывы аналоги для увеличения члена

Работу человеческого организма регулируют гормоны. Если они в достаточном количестве, , органы работают правильно и в полную силу. При дефиците веществ возникают нарушения, приводящие к развитию заболеваний. Один из важнейших видов половых гормонов — андрогены.

Восполнит их недостаток препарат «Андрогель», название которого происходит от этого вида.

Основные функции

Гормональный синтез большей частью обеспечивают половые железы, также в небольших количествах его выделяют надпочечники. Если количества андрогена в организме не хватает, вторичные гендерные признаки у лица мужского пола «стираются» и уступают место женским. Стероиды необходимы для красивых волос, крепких ногтей и костей, от их количества зависит здоровье многих внутренних органов.

Видов андрогенных гормонов несколько, основной из них – тестостерон. Он ответственен за мужское начало и интимное здоровье мужчины.

Его недостаток приводит к развитию тяжелого заболевания — гипогонадизм. Лечение патологии очень длительное, состоит в приеме синтезированных гормональных препаратов. В тяжелых случаях терапия длится годами, иногда пациент вынужден бороться всю свою жизнь.

Гормонотерапия разная, врачи включают в нее «Андрогель» — удобное и эффективное лекарство местного применения.

Описание

Прозрачное вещество наружного применения. Это лекарство местного действия, но эффект на организм оказывает комплексный, поэтому для его покупки потребуется врачебный рецепт.

Самостоятельное использование запрещено, это может стать причиной тяжелых осложнений: без контроля специалиста концентрация гормоновещества может достигнуть критических пиков, что приведет к гиперандрогенизации.

В состав входит тестостерон (а точнее, его эфир). Выпускается в двух видах пакетов — по 25 и 50 мг, по концентрации действующего вещества.

Дополнительные компоненты помогают быстрому впитыванию и всасыванию в систему крови. После него на теле не остается жирных следов, можно сразу надевать белье или другую одежду. Имеет слабовыраженный запах этилового спирта, отличается прозрачностью или легким перламутровым оттенком.

В одной упаковке содержится 30 пакетиков с определенной дозировкой, рассчитанных на месячный курс лечебной терапии.

Фармакологические особенности

Инструкция по применению сообщает, что основу препарата составляют тестостерон и продукты его метаболита. При использовании средства в организме происходит:

• восстановление или усиление вторичных признаков пола;
• регуляция обмена белка в крови;
• уменьшение размеров подкожных жировых отложений и равномерное их распределение;
• усиление роста мышечной ткани;
• регуляция производства гормонов, выделяемых гипофизом головного мозга;
• контроль вывода токсинов.

Тестостерон действует на синтез и усвоение протеинов, на сохранение в мышцах фосфора, калия, кальция и серы, необходимых для крепкого мышечного корсета и костной ткани.

Единственный недостаток — после местного нанесения в кровь попадает не более 15% геля и, соответственно, активного вещества. Этим и объясняется его высокая концентрация в пакетах-стикерах.

Действующий компонент накапливается в организме: по данным медицинских исследований, на второй день использования препарата его концентрация в крови резко повышается. Это влияет на общий гормональный фон тела и состав крови.

Суточных изменений нормы гормона в теле больше не происходят, то есть показатели остаются одинаковыми утром и вечером. Это может сказаться на самочувствии пациента отрицательно, что еще раз подтверждает строгие показания к использованию медикамента и обязательный контроль лечения врачом.

Преимущество фармацевтического средства — отсутствие негативного влияния на печень, чего невозможно добиться, применяя стероиды в виде уколов или таблеток. Полностью метаболиты выводятся из тела пациента через четверо суток после отмены приема.

Кому показан

Основное показание для назначения — дефицит собственного тестостерона в организме. Симптомы, свидетельствующие о недостатке его в крови — нечеткие признаки гендера, их уменьшение, дисфункции в работе репродуктивной системы. У таких мужчин наблюдают:

• увеличение молочных желез и прекращение роста волос на лице;
• появление жировых отношений в области живота, ягодиц и бедер;
• нарушение баланса жирового и углеводного обмена;
• изменения психоэмоционального состояния.

Лечение назначается только после того, как пациент пройдет все необходимые обследования и сдаст анализы крови и мочи. Диагностика необходима для исключения других заболеваний, имеющих схожие симптомы.

Гель не предназначен для лечения нарушений потенции и бесплодия, если они не возникли на фоне гормонального дефицита.

Поскольку вещество способствует набору мышечной массы, мужчины заменяют им другие анаболики и стероиды, использующиеся в бодибилдинге. Таким образом спортсмены пытаются сжечь лишний жир и нарастить стальные мышцы.

Это не одобряется медиками, потому что может стать причиной тяжелых осложнений и последствий, требующих длительного и серьезного лечения.

Если гель не назначается врачом при наличии строгих показаний, гарантировать его безопасность для здоровья невозможно.

Особенности применения

Дозировку медикамента подбирают на основе результатов обследований. В среднем, рекомендованная доза составляет 5 мг в сутки, при значительном дефиците тестостерона врач может увеличить ее вдвое, до 10 мг.

При появлении симптомов гормонального переизбытка, выбранная доза подлежит корректировке. Назначенное лечение уменьшают на 2,5 мг в день и следят за реакцией организма. Таким же ступенчатым образом проводят увеличение.

В инструкции по использованию лекарства указано — гель наносят ежедневно примерно в одно и то же время. Желательно это делать в утренние часы, после совершения утреннего туалета. Средство наносят на сухую кожу до полного его впитывания.

Хотя лекарство содержит половые гормоны, наносят его не на область паха, а на верхнюю часть тела. Лучше всего на кожу рук, предплечий или живота. Перед нанесением нужно внимательно осмотреть область, в которую будет втираться гель: кожа должна быть чистой, не иметь царапин, покраснений, раздраженных участков.

Втирать не нужно, достаточно равномерно нанести гель на тело и подождать несколько минут, пока он не впитается.

После процедуры мужчина должен тщательно очистить кожу рук при помощи теплой воды и мыльного раствора. Осторожность соблюдать и с глазами – избегать попадания средства на слизистые оболочки.Наносить лекарство на нежную кожу интимных органов строго запрещено!

Нежелательные последствия и симптомы передозировки

Частое побочное действие, возникающее при применении средств наружного использования, — появление кожных реакций. После Андрогеля могут наблюдаться высыпания на коже, покраснение или чрезмерная сухость в месте нанесения, жжение и зуд в этой области.

Сыпь напоминает угревую, возникающую у подростков при высокой активности сальных желез. Виной всему этиловый спирт, входящий в состав – он негативно влияет на верхние слои эпидермиса. Отмена лечения не требуется. Поможет ежедневная смена участка кожи: в один день наносить гель на руку, в другой на живот, в третий на другую руку и так далее.

К общим симптомам, возможным при использовании Андрогеля и других фармацевтических средств, относят:

• боли в голове и головокружения;
• нарушения работы головного мозга, выражающиеся в полной или частичной потере памяти;
• снижение уровня жиров и ухудшение обменных процессов;
• парестезия и гиперестезия;
• ухудшение психоэмоционального состояния (раздражительность, слезливость, депрессия, повышенная возбудимость);
• заболевания молочных желез;
• артериальная гипертензия;
• ожирение;
• расстройство работы кишечника;
• облысение;
• длительные и частые эрекции.

Передозировки не зафиксированы, поскольку количество стероида, впитывающегося после нанесения на кожу, очень мало. Чтобы подобные реакции появились, необходимо увеличить наносимую дозу в десятки раз.

Как только происходит уменьшение рекомендованной дозы, или препарат отменяется, гормоны перестают поступать извне, организм постепенно восстанавливает утраченные функции, чтобы восполнить образующийся дефицит.

Большую осторожность надо соблюдать пациентам, начинающим лечение Андрогелем и уже применяющим другие гормональные медикаменты. Они могут дополнять и усиливать действие друг друга, это приведет к их переизбытку в организме. Перед назначением геля лечащий врач обязан уточнить, принимает ли мужчина антикоагулянты (средства для разжижения крови) и кортикостероиды.

При положительном ответе будет назначена другая терапия. С препаратами других групп средство совместимо.

Применение женщинами

Тестостерон вырабатывается и в женском организме, но его количество очень мало. Основная его задача – регулировка правильной работы мужской половой системы. Поэтому его применение женщинами нежелательно, а иногда запрещено.

Избыток тестостерона, спровоцированный Андрогелем, в период активного развития женской репродукции (в подростковом возрасте) может привести к появлению серьезных отклонений в развитии, исправить которые будет невозможно. Негативное влияние может оказать гель и на будущего малыша, если его применяли в период беременности. Такие тяжелые последствия стали причиной того, что он отпускается только по рецепту врача.

Вред женщине может принести и интимная близость с мужчиной, использующим гель для лечения дефицита андрогена.

Поэтому между нанесением препарата и сексуальным актом должно пройти не менее шести часов. Не рекомендуются и другие контакты с кожей других людей.

Если же такая ситуация неизбежна, пациенту надо или принять душ и тщательно вымыть участок, куда был нанесен препарат, или одеться, чтобы исключить соприкосновение кожных покровов.

Нужно избегать любой возможности попадания геля на кожу здорового человека, а особенно — женщин и малышей.

Если же контакт состоялся, важно как можно быстрее принять душ. С этого времени нужно следить за состоянием собственного организма и при появлении симптомов, свидетельствующих о переизбытке тестостерона, немедленно обратиться к врачу.

Аналоги

Аналогов Андрогеля много, это фармацевтические продукты, включающие андрогены и их метаболиты. Они отличаются формой выпуска, то есть требуют орального применения или введения внутримышечно.

Преимущество таких лекарств — более полное усвоение гормона, потому что действующие вещества попадают в кровеносную систему.

Средства в виде инъекций за счет высокой дозировки хорошо сказываются на состоянии гормонального фона и не требуют ежедневного применения. Обычно достаточно укола один раз в месяц.

Недостатком таких средств считают высокий риск передозировки андрогенами и появление серьезных осложнений.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 12.5 мг, карбомер 980 — 22.5 мг, натрия гидроксид — 118 мг, этанол 96% — 1.785 г, вода очищенная — до 2.5 г.

2.5 г — пакеты однодозовые (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо.

Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч.

Концентрация тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель®, достигая постоянного значения со второго дня лечения.

Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм.

Применение 5 г препарата Андрогель® вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме крови приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания к применению

заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром.

Индивидуальная суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля в день.

Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота.

При применении препарата во флаконе, для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз.

После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности. Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы.

После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1.25 г геля, содержащей 12.5 мг тестостерона.

Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу):

Гель следует извлекать из флакона или из пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места нанесения. После вскрытия пакета необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем.

Не обязательно втирать препарат Андрогель® в кожу. Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.

Не следует наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель®.

Для коррекции дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке крови утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели).

Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме крови повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля/сут.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических исследований препарата Андрогель® отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100,

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Особые указания

Андрогель® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) — 2 раза в год.

Андрогель® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом.

Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель®, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Пациентам рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:

• вымыть руки с мылом после нанесения геля;
• закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
• принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель®:

• в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
• необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель®, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

АНДРОГЕЛЬ

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 12.5 мг, карбомер 980 — 22.5 мг, натрия гидроксид — 118 мг, этанол 96% — 1.785 г, вода очищенная — до 2.5 г.

2.5 г — пакеты однодозовые (30) — пачки картонные.

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 25 мг, карбомер 980 — 45 мг, натрия гидроксид — 236 мг, этанол 96% — 3.57 г, вода очищенная — до 5 г.

5 г — пакеты однодозовые (30) — пачки картонные.

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 6.25 мг, карбомер 980 — 11.25 мг, натрия гидроксид — 59 мг, этанол 96% — 0.892 г, вода очищенная — до 1.25 г.

75 г (60 доз) — флаконы пластиковые с помпой-дозатором (1) — пачки картонные.
75 г (60 доз) — флаконы пластиковые с помпой-дозатором (2) — пачки картонные.