Диаскин тест

Диаскинтест

Рассказывает педиатр, к.м.н. Юлия Климова

В дополнение к реакции Манту, которую используют для ежегодной массовой скрининговой диагностики туберкулеза, с 2008 года начали использовать Диаскинтест.

Этот препарат является разработкой Российских специалистов НИИ молекулярной медицины Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова.

  Диаскинтест, в отличие от реакции Манту, обладает почти 100% чувствительностью и специфичностью, что позволяет уменьшить вероятность развития ложноположительных реакций, имеющих место в 40-60% случаев проведения реакции Манту.

Хотя этот вид диагностики является разработкой российский ученых, научный интерес к ней высок и за рубежом.  В Дании, Китае и Индонезии, Великобритании и Новой Зеландии ученые изучают свойства белка, входящего в состав Диаскинтест, ищут новые пути улучшения диагностики туберкулеза.

Проба подобна любым другим аллергопробам с аллергенами животного или растительного происхождения, с помощью которых диагностируют поллинозы, бронхиальную астму и другие аллергические заболевания.

О туберкулезе

В повседневной жизни нас окружает множество болезнетворных микроорганизмов. С одними мы способны легко и быстро справляться самостоятельно, против других разработана вакцинация, а третьи представляют реальную угрозу.

Несмотря на многочисленные профилактические меры, туберкулез все еще представляет угрозу здоровью людей и на территории Российской Федерации, и за ее пределами. А для людей, не вакцинированных от туберкулеза, и пациентов с первичным или приобретенным иммунодефицитом может представлять смертельную опасность.

Эта болезнь неразрывно связана с различными социальными проблемами: вооруженными конфликтами, бедностью, недоступностью медицинской помощи, с наркоманией, алкоголизмом, а также болезнью, вызываемой ВИЧ.  Активная миграция населения способствует повышению риска распространения инфекции даже на благополучные по этому заболеванию районы.

Несмотря на снижение заболеваемости туберкулезом в России за последние годы, ситуацию все еще сложно назвать благополучной. Для начального периода болезни характерно отсутствие ярких клинических проявлений, либо они очень слабы. Это могут быть слабость, повышенная утомляемость, нарушение аппетита, раздражительность.

Словом, такие состояния, которые легко недооценить и отнести к причинам, не связанным с такой грозной болезнью. Врачи называют эти проявления неспецифическими, а в случае туберкулеза — симптомами интоксикации. В этот момент особенно важно вовремя начать лечение, не допустить, чтобы болезнетворная бактерия одержала верх.

Мнение эксперта

Колпакова Людмила, врач-фтизиатр:

«Действительно, давно замечено, что бактерия туберкулеза при попадании в организм может активно размножаться и длительно не вызывать никаких симптомов. Инфекционный период протекает скрыто и незаметно.

Доктору очень важно иметь результат исследования, подтверждающий факт попадания бактерий туберкулеза в организм пациента. Положительная кожная проба с препаратом Диаскинтест внешне напоминает укус комара или ожог крапивы.

Для пациента такая реакция иногда бывает неожиданной, и тогда он пытается объяснить себе и доктору, что это всего лишь аллергия. Да, это аллергическая реакция на специфический аллерген туберкулеза, а еще подтверждение повышенного риска развития туберкулеза.

Заражение бактерией туберкулеза — это еще не болезнь. Здоровая иммунная система, рекомендации доктора, в некоторых случаях — медикаментозная профилактика защитят от заболевания».

Процесс проведения теста

Пробу с препаратом Диаскинтест проводят аналогично тесту Манту следующим образом: внутрикожно вводят 0,1 мл препарата, в результате в месте введения образуется папула или, как ее называют иначе, «пуговка». Через 72 часа пробу оценивает педиатр или специально обученная медицинская сестра.

До этого момента не следует допускать раздражения папулы нанесением различных химическх веществ, таких как гель для душа, шампунь, крем и т.п. Нельзя заклеивать или забинтовывать место пробы.

На результат теста может повлиять реакция на избыточное потоотделение, к примеру, во время тренировки, или трение одежды.

В Детской клинике ЕМС диагностика туберкулеза с использованием Диаскинтеста проводится ежедневно, не требует специальной подготовки. Она не займет много времени, но позволит удостовериться в отсутствии опасной болезни.

Можно ли мочить манту?

Место введения как пробы манту, так и диаскинтеста, можно мочить, но нельзя тереть, чесать и применять моющие средства, такие как мыло, гель для душа и пр.

Различия реакции манту и диаскинтеста

Реакция Манту, как и Диаскинтест, является внутрикожной диагностической пробой для выявления туберкулеза. Различия состоят в составе препарата.

При проведении реакции Манту используют туберкулин, который содержит  частицы микобактерий человечьего и бычьего видов.

В состав Диаскинтеста входит рекомбинантный белок с  двумя связанными между собой антигенами — ESAT6 и CFP10, которые характерны лишь для патогенных штаммов  микобактерий туберкулеза и которые отсутствуют в вакцинальных штаммах.

За счет чего достигается такая точность?

Диаскинтест содержит белок, включающий два антигена, характерные именно для тех видов микобактерий туберкулеза, которые могут вызывать заражение и болезнь.

Важно, что этих антигенов нет в вакцинном штамме БЦЖ, который используют для вакцинации.

Таким образом, результат реакции будет положительным только в том случае, если в организме имеет место размножение возбудителей туберкулеза, и будет отсутствовать ложноположительная реакция, связанная с вакцинальном штаммом микобактерий.

Показания к тесту

Согласно Приказу Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года, Диаскинтест нужно выполнять ежегодно всем детям от 8 до 17 лет включительно. Дети из групп высокого риска, в том числе не вакцинированные против туберкулеза, нуждаются в таком обследовании дважды в год.

Врач может порекомендовать проведение пробы, если ребенок, например, долго кашляет без видимых причин или жалуется на боли в ногах, чувствует слабость, много потеет, имеются нарушения сна, аппетита, внимания, снижение успеваемости в школе.

Диаскинтест требуется в случае длительного повышения температуры тела без видимых причин, особенно сопровождающегося снижением веса. Эту современную диагностическую пробу проводят не только детям, но и взрослым для того, чтобы быстро и вовремя выявить причину длительного недомогания.

Кроме того, Диаскинтест используют в качестве дополнительной диагностики при необходимости уточнения результатов пробы Манту, причем его можно проводить одновременно (на разных руках) или последовательно с туберкулиновой пробой.

Противопоказания к тесту

Проведение Диаскинтеста противопоказано в период обострения любых заболеваний, в течение месяца после любой вакцинации, при эпилепсии, выраженных кожных заболеваниях, во время карантина, а также при повышенной чувствительности к любым компонентам препарата.

Результаты теста и их оценка

Для оценки, того, положительный или отрицательный получился тест, пробу проверяют через 72 часа после постановки путем измерения папулы прозрачной линейкой.

  При отрицательной реакции на коже не будет уплотнения (инфильтрата) или покраснения (гиперемии) в месте инъекции. «Уколочная» реакция до 2 мм также учитывается как отрицательная.

Людям с сомнительной или положительной реакцией необходимо провести более углубленное обследование для исключения заболевания, вызванного микобактериями.

Побочные действия

Редко после введения препарата наблюдаются кратковременные реакции: повышение температуры, слабость, головная боль.

Диаскинтест – цена в Москве

Стоимость проведения диаскинтеста в Детской клинике ЕМС указана в прайс-листе по ссылке. (раздел «Врачебные манипуляции и процедуры», категория А).

Консультация педиатра оплачивается отдельно.

Наши специалисты

Манипуляцию проводят опытные педиатры, имеющие все необходимые сертификаты, в том числе на проведение вакцинопрофилактики.

Так же в ЕМС взрослых и детей принимает врач-фтизиатр, который проводит дифференциальную диагностику легочных заболеваний: туберкулеза, в том числе «малых» форм и латентной туберкулезной инфекции, пневмонии, хронических неспецифических заболеваний легких, в том числе «редких» патологий: саркоидоза, альвеолитов, гистиоцитоза Х, поражений органов дыхания при иммунодефицитных состояниях.

Список литературы

1.         Приказ МЗ РФ №951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания» от 29 декабря 2014 года

2.         Приказ Минздрава РФ от 21.03.2017 N 124н

«Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»

3.         Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

«Диаскинтест» — высокоточная проба на туберкулез | Статьи на сайте Центра вакцинации «Все прививки»

статьи:

Ключевую роль в снижении распространенности туберкулеза отводят специфической диагностике. Вместе с тем, классическая туберкулиновая проба Манту нередко бывает ложноположительной. Ее современный аналог — Диаскинтест, или ДСТ. По эффективности он сравним с тестами QuantiFERON, которые признаны «золотым» стандартом фтизиатрии, а по цене доступен для массового применения.

Тест, а не прививка

Диаскинтест — не прививка, а именно тест, проба. Отражает реакцию организма на жизнедеятельность микобактерии, или туберкулезной палочки Коха, и помогает своевременно предотвращать прогрессирование заболевания.

Наглядно демонстрирует ответ иммунной системы на белки возбудителя. По ответной реакции организма судят, насколько ему «знаком» микроб. Положительный результат ДСТ — свидетельство того, что человек инфицирован либо болен.

Диаскинтест используют в клинической практике выявления туберкулеза у детей 8–17 лет с 2015 года. Детям до 7 лет включительно делают пробу Манту. Диаскинтест и Манту обладают схожим действием, при этом положительная реакция ДСТ — строгое показание к углубленной диагностике и последующей противотуберкулезной терапии.

Чего нельзя делать после инъекции

Протокол проведения Диаскинтеста аналогичен протоколу проведения Манту. ДСТ делают детям не раньше, чем через месяц после вакцинации. Перед инъекцией врач должен убедиться, что ребенок здоров. После инъекции следует придерживаться ряда правил:

• Крайне желательно исключить водные процедуры (объективно место укола мочить можно, но в некоторых случаях это может исказить результаты теста; в случае попадания на область ДСТ воды сообщите об этом медицинскому работнику во время проверки).
• Не трите папулу, не чешите, не распаривайте, не мажьте ранозаживляющими средствами, не заклеивайте лейкопластырем и не бинтуйте.
• Временно откажитесь от спортивных тренировок — пот может исказить результаты теста, сделав их ложноположительными.
• Воздержитесь от солнечных ванн и прогулок на сильном морозе.
• До и после теста до его оценки запрещен прием алкоголя.

Оценка пробы

При оценке результатов Диаскинтеста используют те же критерии, что и при оценке пробы Манту. Спустя 3 дня после инъекции, анализируют выраженность признаков воспаления – покраснения и уплотнения, а также измеряют величину папулы (если она есть).

Существует 3 варианта реакции организма на ДСТ:

1. Отрицательная — папулы и покраснения нет либо размер гиперемированного пятна не превышает 2 мм.
2. Сомнительная — на фоне выраженного покраснения нет папулы.
3. Положительная — папула явная.

Результаты ДСТ оценивает специалист. Норма для детей и взрослых — отрицательная реакция. При оценке результата, срок появления папулы не важен — инфильтрат (уплотнение) может сформироваться как сразу, так и на 3-й день. Если результат ДСТ положительный, размер папулы не имеет диагностического значения.

Отрицательная реакция

Результат ДСТ считают отрицательным, если в месте введения препарата нет изменений (может быть заметным место укола). Это значит, что в организме нет активных микобактерий.

При нарушении техники введения препарата в месте укола может появиться небольшая гематома, которая, вероятнее всего, исказит результаты теста. При сомнительных результатах пациента направляют на дополнительное обследование.

Вторичное тестирование проводят спустя ~2 месяца.

Положительная реакция

Положительным результатом ДСТ считают появление инфильтрата. Чем больше палочек Коха в организме, тем больше размеры уплотнения. Положительная реакция бывает:

• слабой — с диаметром папулы меньше 5 мм;
• умеренной — Ø 5–9 мм;
• выраженной — Ø 10–14 мм;
• гиперергической — Ø 15 мм и больше, возможна пузырьковая либо корочковая структура, воспаление лимфоузлов (в этом случае размер папулы не принципиален).

Положительный результат свидетельствует о наличии возбудителя туберкулеза в организме. Это не значит, что пациент обязательно заболеет — здоровая иммунная система, не ослабленная факторами риска, способна обезвредить патогенные микробы. При этом в легких иногда формируются кальцинаты, или очаги Гона, которые заметны на рентгенограмме, но сами по себе не представляют опасности.

Причины ложноположительных результатов ДСТ

Диаскинтест может быть ложноположительным, то есть выглядеть как позитивный результат на фоне отсутствия возбудителя туберкулеза в организме. Это возможно:

• если тест проведен, несмотря на противопоказания;
• место инъекции было инфицировано (часто бывает у детей);
• в результате аллергической реакции на антиген;
• на фоне аутоиммунных патологий.

Чтобы максимально снизить количество ложноположительных результатов, ДСТ следует делать при полном отсутствии противопоказаний. Кроме этого, важно соблюдать правила поведения после пробы.

Что делают при положительных результатах

Положительный результат ДСТ — показание к комплексному обследованию.

Пациенту назначают пробу Манту и рентгенографию легких — она более информативна, чем флюорография, а современные малодозовые рантген-установки обеспечивают безопасность процедуры.

Кроме этого, положительная реакция на ДСТ — повод для постановки на учет в тубдиспансере. По результатам рентгена и Манту врач может назначить дополнительные диагностические процедуры. Спустя ~2 месяца снова проводят ДСТ.

Состав препаратов для ДСТ и Манту

В отличие от туберкулина, который содержит продукты жизнедеятельности палочки Коха, Диаскинтест содержит синтетические антигены ESAT6 и CFP10. Они более специфичны, поэтому ДСТ реже дает ложноположительные результаты. Состав препаратов представлен в таблице:

Количество фенола в 1 дозе препарата не превышает 0,25 г — это безопасно даже для годовалых детей.

Особенности применения

В составе препаратов для ДСТ и Манту нет палочек Коха, поэтому заболеть туберкулезом после их введения невозможно. В отличие от вакцин, они также не содержат антител, поэтому не влияют на выработку специфического иммунитета.

Кроме этого, пациентам полезно знать, что:

• Возможная общая слабость после инъекции представляет собой нормальную реакцию организма на чужеродные белки, и не опасна для здоровья.
• У детей иммунная система сформирована не до конца и более уязвима, поэтому им пробу на туберкулез делают ежегодно. Взрослых, в том числе беременных женщин, обследуют в случае вхождения в группу риска, если они состоят на тубдиспансерном учете либо регулярно контактируют с больными туберкулезом.
• Если белки ДСТ спровоцировали аллергию, в дальнейшем Диаскинтест противопоказан.
• Если у ребенка старше 1 года зафиксирован положительный результат пробы Манту, в дальнейшем ему делают Диаскинтест.
• Детей с виражом Манту и отрицательным результатом ДСТ ставят на тубдиспансерный учет и повторяют Диаскинтест через 2‒3 месяца.
• У детей с иммунодефицитами и тяжелыми хроническими заболеваниями ДСТ может быть ложноотрицательным.

Противопоказания к использованию препарата

Диаскинтест противопоказан:

• на фоне инфекционных заболеваний;
• при обострении соматических патологий;
• острых дерматитах;
• аллергии;
• декомпенсированной эпилепсии.

Препарат применяют во время беременности, если польза превышает возможные риски для матери и плода. Период грудного вскармливания не является противопоказанием. Введение препарата не требует специальной диеты. Возможные побочные эффекты ДСТ:

• незначительное повышение температуры;
• незначительная аллергическая реакция – покраснение слизистых глаз, отек носоглотки, одышка, зуд;
• перепады артериального давления (чаще у пациентов старшей возрастной группы).

Плюсы и минусы Диаскинтеста

По сравнению с туберкулином, ДСТ:

• высокочувствителен;
• избирателен;
• позволяет оценивать эффективность проводимой терапии.

Препарат крайне редко вызывает аллергические реакции и практически не дает ложноположительных результатов. Это позволяет избежать необоснованного лечения, которое представляет серьезную нагрузку на организм. Проба Манту менее специфична, бывает положительной при инфицировании микробами нетуберкулезной природы и при яркой иммунной реакции на противотуберкулезную вакцину БЦЖ.

В редких случаях аллергии на ДСТ, ее симптомы проявляются незамедлительно и проходят самостоятельно до оценки результатов теста. Препарат нередко вводят пациентам с ложноположительной реакцией на Манту.

ДСТ не дает положительных результатов при попадании в организм человека бычьего туберкулеза, что нередко встречается в зонах с развитым скотоводством. В то же время, препарат может давать ложноотрицательные реакции – например, если был сделан на начальной стадии инфицирования или в момент обострения заболевания.

Таким образом, Диаскинтест и туберкулиновая проба Манту не заменяют, а дополняют друг друга. В клинической практике принято в качестве рутинного исследования проводить Манту, а при сомнительных результатах пробы — проверять их с помощью ДСТ. И ДСТ, и Манту позволяют выявлять туберкулез на ранней стадии, когда он эффективно лечится и не наносит критического вреда человеческому организму.

Оценка результатов Диаскинтеста у взрослых и что делать если положительный у ребенка

Чтобы определить носителя туберкулезной микобактерии, делают кожную пробу. После того, как провели Диаскинтест, оценку результатов можно сделать в стационаре.

В домашних условиях можно контролировать состояние кожного покрова по дням. При проведении теста на туберкулез многие интересуются, что такое папула и в каком случае тест можно считать положительным.

Правильная интерпретация результатов поможет выявить инфекцию и начать соответствующее лечение.

Через сколько дней замеряют результат

Взрослым при туберкулезе принято делать флюорографию. В детском возрасте проверить с помощью такого способа, поражены ткани легких или нет, невозможно. Поэтому с 12 месяцев родителям предлагают провести подкожный тест. Его проводит специализированный врач или обученная медсестра. Раствор нужно медленно ввести туберкулиновым шприцем и короткой иглой.

Следует соблюдать интервал не менее 30 дней между проведением данного исследования и вакцинации БЦЖ. Результат измеряют через 3 суток. Для Диаскинтеста показания такие, как диагностика туберкулезной инфекции и оценка результативности лечения данного заболевания. От Манту данный метод исследования отличает высокая чувствительность и специфичность.

Как проверяют диаскинтест

Организм начинает реагировать на чужеродный белок сразу после укола. Будет видна реакция в виде появления папулы небольшого округлого возвышения. Иногда оно отсутствует, и тогда видна красная точка или пятно.

Это место не расчесывают, не растирают и не применяют пластырь или зеленку для замазывания.

Иначе результат Диаскинтеста будет искажен. Наиболее точные показатели измеряют на 3 сутки.

Проверка производится лечащим врачом или медсестрой. Место, где ввели под кожу раствор, осматривают. Если организм борется с заболеванием или болезнь находится в активной стадии, то возникает аллергическая реакция. Она проявляется в виде местных симптомов. Обращают внимание на состояние кожного покрова. Приобрела ли кожа красноватый оттенок, есть ли выпуклости и скопление жидкости.

Расшифровка результатов

На месте укола после процедуры появляется папула, небольшая отечность. Для проверки понадобится прозрачная линейка. С помощью нее измеряют поперек место припухлости и покраснения (гиперемии). При отсутствии уплотнения учитывают только место покраснения или его отсутствие. Результаты Диаскинтеста могут быть следующими:

• норма;
• ложноположительный;
• положительный;
• гиперергическая реакция или сомнительный результат.

С точностью расшифровать результаты сможет только врач. При норме не следует беспокоиться, т. к в организме не обнаружено инфекции. Если размеры папулы превышают нормальные, значит необходимо начать лечение туберкулеза. Необходимо узнать, какой показатель считается нормальным, и в каком случае необходимо обратиться к врачу.

Какой должен быть в норме

В норме проба на туберкулез должна быть отрицательной. Реакция на Диаскинтест по дням меняется. В первый день появляется папула или красное пятно. Появление синяка свидетельствует о неосторожном проведении процедуры. На второй день у взрослого и ребенка видно только место укола без покраснений и уплотнений.

Если результат Диаскинтеста в норме, то на третий день кожа приобретает прежний цвет, и не видно никаких изменений, кроме едва видимого следа от укола. Размер в месте подкожного введения менее 2 мм.

Если говорить о препарате Диаскинтест, норма у детей одна – отрицательный результат, который подтверждается отсутствием отека и покраснения.

Это означает, что в организме нет инфекции, и дополнительные исследования не понадобятся.

В редких случаях после проведения теста появляется зуд и небольшое покраснение.

В таком случае необходимо проверить место укола через 2 суток. Симптомы должны исчезнуть, а состояние не будет вызывать беспокойства.

Ложноположительный результат

Ложноположительным Диаскинтест считается при появлении небольшого покраснения на месте инъекции. Папула в данном случае отсутствует. Сомнительным результат называют при образовании синяка, при наличии инфильтрата или покраснения.

Инфильтрат имеет размеры до 4 мм. Синяк возникает в результате повреждения кровеносных сосудов из-за того, что небольшое количество крови вытекло под кожу.

В результате трудно определить размеры папулы и приходится делать тест повторно через 60 дней.

Важная информация:   Что такое вираж туберкулиновой пробы у детей и взрослых

Как выглядит положительный

Если Диаскинтест положительный, результат означает, что была занесена туберкулезная инфекция. При положительной реакции на Диаскинтест видна папула и есть покраснение от 5 мм до 15 мм в диаметре. Размер зависит от того, насколько организм поражен туберкулезом.

Гиперергическая реакция

Гиперергическая реакция – результат проведения теста, который предполагает наличие большой папулы после измерения. Ее размеры варьируются от 15 мм до 20 мм. Покраснение и отечность выходит далеко за пределы участка, где делали инъекцию.

Близлежащие ткани воспалены и появляется раздражение. Такой исход говорит об аллергии на составляющие препарата или о наличии инфекции в организме. В месте укола может быть небольшое количество пузырьков, язв.

Дополнительно отмечается увеличение лимфоузлов.

Почему бывает большой диаскинтест

Тест может быть сомнительным и отрицательным. Бывает большой Диаскинтест. Существуют 2 причины, которые дают положительную реакцию на Диаскинтест. Это инфицирование микобактериями туберкулеза или наличие воспалительного процесса в организме в активной стадии.

При простом инфицировании человек считается здоровым, потому что иммунитет еще борется с заболеванием. Если папула больших размеров, это может быть обусловлено вирусной инфекцией, аллергическими заболеваниями, соматическими и аутоиммунными болезнями. На фоне проведения анализа не следует употреблять алкогольные напитки.

Если есть сведения о повышенной индивидуальной чувствительности, рекомендуется перед проведением теста принять антигистаминное средство.

Прием разрешен после консультации у врача. Если Диаскинтест положительный у ребенка или взрослого, то необходимо проверить легкие и сдать ряд анализов, которые помогут определить, в какой стадии находится заболевание. В результате назначат лекарства определенного типа в профилактических целях или для терапии заболевания.

Что делать дальше

При проведении теста согласно инструкции и появлении небольшого следа в виде красной точки результат будет отрицательным.

Тогда предпринимают меры по предотвращению заболевания: вести здоровый образ жизни, укреплять иммунитет, избегать контакта с инфицированными людьми.

При образовании синяка среднего размера и папулы Диаскинтест с сомнительным результатом проводят повторно через некоторое время. Синяк без папулы – нормальное явление, и на 3 сутки посиневшая кожа начинает приобретать прежний оттенок.

При превышении размера 20 мм необходимо сдать ряд анализов в тубдиспансере. Если положительный Диаскинтест у ребенка, то необходимо обследоваться у врача-фтизиатра. Назначают такие анализы, как бактериологический посев мочи, анализ крови, КТ. Взрослым делают рентген или снимок легких.

При наличии кашля исследуют мокроту. Если при осмотре тела обнаружены увеличенные лимфатические узлы, то направляют на УЗИ. В результате могут отсутствовать какие-либо отклонения от нормы.

В таком случае необходимо пройти профилактический курс, который заключается в приеме противотуберкулезных антибиотиков.

При отказе от лечения ставят на учет и повторяют тест 1-2 раза за полгода. Если Диаскинтест отрицательный, значит иммунная система справилась с микобактериями.

По отзывам пациентов это лучший подкожный тест, который хорошо переносится организмом. В отличие от томографии и других видов исследования, данный тест не приводит к облучению организма.

Исключено заражение туберкулезной инфекцией после его проведения.

В редких случаях может ухудшиться общее самочувствие. Иногда повышается температура или возникают переходящие головные боли. Реакция Манту бывает большой и при отсутствии в организме возбудителей туберкулеза.

Такое значение случается после того, как была сделана прививка БЦЖ. Если результаты Диаскинтеста положительные, а анализы и рентген хорошие, то необходимо пройти тестирование повторно. Такое случается у пациентов после лечения туберкулезной инфекции.

Необходимо обследоваться дополнительно.

Как делается диаскинтест?

Тест на туберкулез проводят традиционным образом также как и все остальные пробы.

Диаскинтест делают на любую руку в области предплечья (пространство между запястьем и локтем).

Если человек правша, пробу стараются ставить на левую руку (и наоборот, левше — на правую), как менее активную, чтобы минимизировать возможное внешнее механическое раздражение.

Но бывают случаи, когда ставят Манту и Диаскин тест одновременно на разные руки. В общем, главное, чтобы человек не расчесывал место укола и не провоцировал раздражающую реакцию случайно.

Проба на туберкулез вводится специальным туберкулиновым шприцом с тонкой иглой внутрикожно.

Зачем делают прививку диаскинтест?

Так как многие все же уверены, что диаскин тест — это прививка, а к прививкам сегодня возрастает иррациональное негативное отношение, то, например, родители часто задаются вопросом, делать или нет диаскинтест своим детям. Здесь не может быть какой-то альтернативы, а рассуждения о «за» и «против» лежат за пределами здравого смысла.

Туберкулез — это инфекция, которая долгое время развивается скрытно и бессимптомно. Если вы имели даже единичный контакт с больным латентной формой этого заболевания, вы можете также заболеть.

Туберкулез, проявленный типичными симптомами — температурой, кашлем, снижением веса и т. д.- сложно терапируемое заболевание. Если же его начать лечить в латентной фазе, то излечение всегда стопроцентное. Выявить заболевание на этой стадии без постановки аллергенных проб невозможно.

Как часто можно делать?

Диаскинтест делают так часто, как того требуют рекомендации министерства здравоохранения: проба ставится в обязательном порядке всем детям с 8 до 17 лет один раз в год.

При решении вопроса о том, как часто можно делать диаскинтест ребенку или взрослому, руководствуются следующими нормами:

После отрицательной пробы следующую можно делать через 2 месяца; после проведения любой вакцинации — через месяц;

после перенесенных острых инфекционных заболеваний — через месяц.

Тем, кто состоит на учете у фтизиатра в противотуберкулезном диспансере, контрольную пробу ставят с частотой 1 раз в 3–6 мес.

Диаскинтест можно делать с возраста 1 год при получении положительной пробы Манту.

Подготовка

Никакой подготовки к анализу по диаскинтесту не требуется. Необходимое условие — отсутствие любых инфекционных заболеваний в течение месяца до и на момент постановки пробы.

Оценка результатов

Диаскинтест проверяют на 3 день после постановки.

Как оценить результат:

• Отрицательный (норма);
• Сомнительный (ложноположительный);
• Положительный.

Норма у детей и взрослых

Норма по диаскинтесту — полное отсутствие реакции: нет ни покраснения, ни припухлости (папулы).

Реакция по дням

Реакция на диаскинтест по дням не имеет существенного значения. Покраснение может возникнуть и в первый, и во второй день. Это не очень хороший знак, но вполне вероятна ложноположительная реакция.

Первая реакция может появиться через 6 часов после укола.

Результат диаскинтеста — это иммунный ответ организма. На интенсивность этого ответа влияет общий иммунный статус. Для человека, не находящегося в иммунодепрессивном состоянии, ответ на введенный аллерген при наличии латентной формы туберкулеза будет динамичным.

Покраснение и появление воспалительной реакции в виде папулы возможно уже в первый день после проведения диаскин теста. В течение 72 часов реакция будет нарастать, показывая максимальный результат как у детей, так и у взрослых через 3 дня.

Далее реакция начнет угасать, после чего правильную оценку провести не удастся.

Отрицательный результат

Из видимых признаков нормой (т. е. диаскин тест отрицателен) считается:

• след от укола;
• возможный 1-2-миллиметровый синяк на месте укола;
• бесцветное уплотнение диаметром не более 1 см в месте постановки пробы («пуговка», «лимонная корочка»).

Таким образом, диаскин тест не должен быть с покраснением или папулой.

Положительный результат

Если у человека положительный результат диаскинтеста — то есть присутствует воспалительная папула любого размера — это значит, что такой человек инфицирован туберкулезной палочкой.

У взрослого

При положительном диаскинтесте у взрослого размер папулы не имеет значения, важен сам факт ее наличия. Для целей классификации были установлены условные размеры припухлости места укола:

• до 5 мм. — слабое;
• до 9 мм. — умеренное;
• более 10 мм. — выраженное.

Чем больше в организме возбудителя, тем больший размер имеет воспалительный процесс в месте укола.

Что делать, если диаскинтест положительный: необходимо лечение и постановка на тубучет в диспансере.

У ребенка

Логичный вопрос любого родителя: что делать дальше, если диаскинтест показал положительный результат. Потребуется провести дополнительные анализы для того, чтобы определить в латентной или в активной форме находится болезнь.

Осложнения и побочные эффекты

Никакого вреда или осложнений диаскинтест не несет. Входящие в его состав бактериальные фрагменты не вредны ни для ребенка, ни для взрослого.

Очень редко побочное действие диаскинтеста может проявляться в виде симптомов общей интоксикации:

• повышение температуры;
• недомогание;
• головная боль;

Это — нормальная реакция иммунитета на введение белкового препарата.

Синяк на месте укола

Небольшой синяк после диаскинтеста не представляет опасности и считается нормальным побочным эффектом процедуры.

Противопоказания

Диаскинтест имеет противопоказания:

• любые острые заболевания или в фазе обострения;
• кожные болезни;
• эпилепсия;
• аллергические состояния;
• вакцинация (в том числе и прививка БЦЖ) в течение 1 мес. до постановки пробы.

Можно ли делать при простуде?

Простуда, ОРВИ, кашель и насморк относятся к острым инфекционным заболеваниям. Диаскин тест при этих симптомах ставить нельзя.

Аллергия на диаскинтест

Препарат содержит чужеродный белок. Поэтому он сам по себе является аллергеном. Диаскинтест может вызывать аллергию и аллергические реакции. Аллергические состояния являются противопоказанием для постановки пробы.

Противопоказания для детей

Помимо вышеперечисленных, иных противопоказаний, в том числе у детей, не имеется.

Что можно и нельзя делать?

Чего нельзя делать после прививки диаскинтест:

• наносить на место постановки пробы моющие, косметические и парфюмерные средства;
• наносить на место укола любые лекарственные средства;
• тереть и чесать место укола;
• заклеивать пробу пластырем или перематывать бинтом.

Иначе можно получить покраснение в первых день и иметь неправильную оценку результатов.

Можно ли мочить руку?

Мочить руку после диаскинтеста не запрещено.

Можно ли мыться после диаскинтеста?

Можно. Но следует избегать попадания моющих средств на место пробы.

Можно ли есть сладкое?

Нет никаких ограничений, которые бы накладывал в этом отношении Диаскин тест.

Что нельзя есть при диаскинтесте?

Нет никаких ограничений, связанных с рационом питания. Вы можете употреблять в пищу те продукты, которыми питаетесь обычно.

Заключение

Диаскинтест может ошибаться, как и любая медицинская тестовая методика. Чувствительность данного метода — около 80%. Точность — почти 100%. Туберкулиновая проба Диаскинтест на порядок точнее, чем устаревшая Манту. Главным образом, из-за того, что она не показывает положительную реакцию у лиц с приобретенным противотуберкулезным иммунитетом.

Поэтому туберкулинодиагностика Диаскинтест — самый достоверный и безопасный способ узнать, болен ли человек туберкулезом.

Стоимость процедуры 1000 р.
Прием педиатра 950 р.

ДИАСКИНТЕСТ® — СОВРЕМЕННЫЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ СКРИНИНГА НА ТУБЕРКУЛЕЗ

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) — инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis)1.  Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью2, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту)3. Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином4.

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г.4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года5.

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

Как достигается высокая точность диаскинтеста

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения.

При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время.

Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0%6.

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0%6.

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

Преимущества диаскинтеста перед другими тестами

• Высокая специфичность и высокая чувствительность;
• Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
• Не требуется специального лабораторного оборудования;
• Малотравматичен для детей любого возраста;
• Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

Когда используется диаскинтест

У детей до 7 лет:

• дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
• оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
• дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
• оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У детей старше 7 лет и подростков:

• диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг)7;
• оценка активности туберкулезного процесса;
• дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
• оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

• диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
• оценка активности туберкулезного процесса;
• дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
• оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
• Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

Как подготовиться к постановке диаскинтеста

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов диаскинтеста

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Категория реакции

Критерии оценки

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплекс­ному обследованию на туберкулез.

Инструкция по применению препарата Диаскинтест®

Нормативные документы, регламентирующие применение диаскинтеста:

1. Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.

   03»

2. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.

3. Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..
4. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
5. Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ®» для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49

4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”