Можно ли заменить Биосулин Н на Хумулин М3

Больным сахарным диабетом в разных регионах России стали выдавать инсулин отечественного производства вместо привычных европейских препаратов.

Диабетики первого типа бьют тревогу: замена оригинального инсулина на биоаналог без наблюдения врача может привести к тяжелой аллергии и развитию осложнений.

Больные поставлены перед выбором: решиться на бесконтрольный эксперимент над здоровьем или покупать инсулин за свой счет, тратя огромные деньги.

У части оригинальных инсулинов, таких как Лантус (международное непатентованное наименование – инсулин Гларгин), Хумалог (инсулин Лизпро), закончилась патентная защита.

У Новорапида (инсулин Аспарт) патентная защита заканчивается летом следующего года. Это значит, что любой фармпроизводитель вправе создавать свою версию – так называемый биосимиляр.

Полноценные клинические испытания биосимиляры не проходят.

Российская компания «Герофарм» уже производит биоаналоги Гларгина и Лизпро – Ринглар и Ринлиз. Летом «Герофарм» готов выпустить на рынок биоаналог Новорапида (инсулин Аспарт) – инсулин Ринасп.

Инсулиновая помпа

Проблема в том, что, в отличие от дженериков (аналогов препаратов, синтезируемых химическим путем), биосимиляр невозможно сделать полностью идентичным оригиналу.

Это медицинская биотехнология – метод производства лекарства из живых клеток (бактерий, вирусов, грибов), где условия производства оказывают существенное влияние на эффективность препарата.

Именно поэтому, считают ученые, «сокращенная процедура регистрации, принятая для дженериков, неприемлема для биосимиляров».

Однако региональные министерства и комитеты по здравоохранению закупают препараты по международному непатентованному наименованию, то есть уже сейчас инсулинозависимым пациентам может достаться не привычный оригинальный препарат, а новый биосимиляр. И если смотреть в закупках, то, например, в Саратовской области биосимиляр Гларгин производства Уфы уже вытеснил оригинальный Лантус.

Хумалога не будет?

В конце ноября в саратовское сообщество родителей детей, больных сахарным диабетом, обратился Алексей Пустовалов из Воронежа: его сыну перестали выписывать инсулин Хумалог. Говорили – на складе нет и в ближайшее время не появится.

– Запас Хумалога (это ультракороткий инсулин, который мы колем сыну «на еду») мы собирали по сообществам диабетиков по всей стране, – объясняет Алексей.

– Слава богу, люди в помощи не отказывают – теперь у нас сформирован запас на ближайшие полгода. Впрочем, это нас не спасёт.

Воронежские эндокринологи говорят, что после Нового года Хумалога больше не будет, станут закупать его биоаналог российского производства. Поэтому по совету врачей будем переводить сына на Новорапид.

В Карелии биоаналог Хумалога – инсулин Ринлиз российской компании «Герофарм» – больным сахарным диабетом выдают с октября этого года. Ольга Охотникова, чья девятилетняя дочь болеет сахарным диабетом уже пять лет, ведет «ВКонтакте» группу «ДИА Петрозаводск».

– В Карелии, видимо, решили поставить эксперимент: малышей переводят на российские инсулины, – говорит она. – В октябре детям стали выдавать Ринлиз. Родители отказываются. Предпочитают покупать оригинальные препараты за свой счет.

Ольга Охотникова с дочерью

В Саратовской области и Алтайском крае вместо Лантуса – инсулина продленного действия – родителям детей-диабетиков начали выдавать его биоаналог Гларгин, производства компании «УфаВИТА».

Я не хочу экспериментировать на ребенке

– Я, конечно, его брать не стала, – говорит Юлия Новохатняя из Алейска, Алтайского края. – Хотя в аптеке объясняли, что Лантус и Гларгин – это одно и то же. Стала звонить в крайздрав.

Там сказали: надо пройти врачебную экспертизу. Эндокринолог должен написать заключение, почему не подходит именно этот инсулин. А для этого его нужно попробовать, «может быть, подойдет».

Но я не хочу экспериментировать на ребенке.

В Саратовской области эндокринологи советуют отказываться от препарата отечественного производства, если в выписке из стационара указано не действующее вещество, а торговое наименование препарата.

Травма головы от смены инсулина

Татьяна Петрова из Саратова уверена, что переход с инсулина на инсулин должен происходить под контролем врача. Её сын заболел сахарным диабетом первого типа 13 лет назад.

С инсулином Новорапид удалось наладить хорошую компенсацию и избежать серьезных гипогликемий (низкого сахара в крови, чреватого потерями сознания и даже комой. –​ Прим. РС).

Единственный раз мальчик вынужденно сменил препарат, и это закончилось травмой.

Я зареклась – никаких экспериментов, лучше куплю за свои

– У моего ребенка есть особенность – у него инсулин «разворачивается» (начинает действовать. – Прим. РС) очень быстро, – объясняет Татьяна. – Он вводит препарат после того, как поест. Однажды в Саратове долгое время не было Новорапида. И нам посоветовали попробовать Хумалог. Отличительная особенность этого инсулина – он действует быстрее.

Мой ребенок подстраховался – выдержал паузу после того как поел, подколол инсулин. Стоит, нормально со мной разговаривает. И вдруг в один момент выгнулся назад дугой и рухнул на пол. Хумалог и после еды умудрился загнать его в тяжелую гипогликемию. Результат – травма головы и выбитый палец на правой руке.

С тех пор я зареклась – никаких экспериментов, лучше куплю за свои.

Татьяна Петрова

Татьяна уверена, что нельзя просто заменить оригинальный препарат на его биоаналог. С научными статьями в руках она доказывает, что биосимиляр по своему воздействию может здорово отличаться от оригинала.

– Собрать любую молекулу вещества не трудно, – говорит она. – Вопрос в степени очистки субстанции – сколько там останется белковых «хвостов», провоцирующих аллергию, и от того, какие будут применяться консерванты, которые тоже могут вызывать реакцию. Чем ниже степень очистки, тем дешевле производство.

– У меня вопрос: почему наши биоаналоги почти в два раза дешевле оригиналов? – задается вопросом Дина Доминова из Москвы, диабетик с 23-летним стажем. – На чем производители экономят и не выйдет ли эта экономия мне боком? Я имею право это знать.

Никто из диабетиков в глаза не видел клинических исследований российских биоаналогов инсулинов, отмечает Дина. А без клинических испытаний невозможно прогнозировать, как будет работать биосимиляр.

Инсулин – это не еда, это препарат, от которого зависят мои здоровье и жизнь

– Если по Хумалогу, Новорапиду, Апидре и другим оригинальным инсулинам результаты клинических испытаний есть в открытом доступе, то по биоаналогам, произведенным в России, их нет, – объясняет Дина Доминова. – Кроме того, у меня инсулиновая помпа. Исследования этих препаратов на помпе не проводились в принципе.

– Но какая разница, если это по сути один и тот же инсулин – Лизпро меняют на Лизпро, а Гларгин на Гларгин? Почему важен производитель?

– После введения санкций у нас в России есть продукты, которые называются «сыр» и «хлеб». Но похож ли этот «сыр» на нормальный сыр? Инсулин – это не еда, это препарат, от наличия и качества которого зависят мои здоровье и жизнь.

Расходные материалы к инсулиновой помпе

– Я, честно говоря, пока ничего не могу сказать о биосимилярах, – говорит детский эндокринолог, доктор медицинских наук Надежда Райгородская из Саратова. – Мы с ними не работали, информации и опыта применения у нас пока нет.

Но несколько лет назад была похожая ситуация с гормоном роста Ростан. До его появления мы назначали гормоны роста европейских производителей. Когда появился отечественный препарат, к нему было настороженное отношение.

Но его применение широко обсуждали, в клинических испытаниях участвовали и наши пациенты. Прошло несколько лет, прежде чем настороженность пропала, и пациенты стали применять его без опасений.

Он себя зарекомендовал как хороший препарат – дети от него растут, побочных эффектов мы не наблюдаем. Конечно, есть и те, кто хотел бы использовать европейские препараты. Но сейчас выписывают только Ростан.

История с гормоном роста – любимый аргумент сторонников импортозамещения в фармацевтике. Но диабетиков он убеждает не вполне.

Дина Доминова

– На дне диабета в Доме ученых в Москве выступала Валентина Петеркова (академик РАН, специалист по детскому диабету. – Прим. РС), – говорит Дина Доминова. – Она вежливо нам сказала, что мы такое уже проходили с гормоном роста, когда всех в нем нуждающихся переводили на отечественный препарат.

Много было возмущений, но тем не менее всех на него перевели. Была ли альтернатива, спросили мы. Нет, альтернативы не было. Импортные гормоны просто перестали завозить в Россию. Когда у тебя выбор – колоть хоть какой-то препарат или никакого, понятно, что ты выберешь хоть какой-нибудь.

Далее она сказала, что, если вы обнаружили у себя аллергию на биосимиляр, приезжайте к нам в Эндокринологический научный центр (ЭНЦ), будем разбираться. То есть, положим, ребенок или взрослый из Владивостока, с Сахалина, должен сначала получить направление, подождать очередь месяца три, прилететь в Москву и начать обследование.

А что делать эти три месяца, что ты ждешь очереди? Колоть препарат, на который у тебя аллергия? Или покупать за свои?

О том, что должна быть свобода выбора препаратов, говорят все без исключения диабетики: и те, кто готов попробовать перейти на российские инсулины, и те, кого это пугает.

– Для нас, диабетиков, важна компенсация, – говорит диабетик и инстаграм-блогер Нюра Шарикова.

– У кого-то может быть аллергия и на импортный инсулин (как биопрепарат, любой инсулин вызывает иммунную реакцию организма. – Прим. РС). У меня, например, на многие инсулины аллергия.

Так что я за то, чтобы мы пробовали, но только под присмотром врачей. И чтобы был выбор – остаться на своем препарате, если новый тебе не подошел.

В критической ситуации все средства хороши, лишь бы выжить

– То, что начали выпускать российские инсулины, – это хорошо, – говорит Татьяна Петрова. – На случай всеобъемлющих санкций или, не дай бог, войны, когда не до жиру, быть бы живу, отечественный препарат будет спасением.

В критической ситуации все средства хороши, лишь бы выжить.

А вот когда пациент месяцами или годами налаживал компенсацию, вычислил на своём инсулине все дозы, коэффициенты и паузы, опытным путём на каждый продукт, и тут получает другой инсулин, на котором всё нужно сначала начинать – радости мало.

Проблема в том, что система госзакупок уже практически закрыта для оригинальных инсулинов европейского или американского производства. В 2015 году в рамках «антикризисного плана» правительство РФ выпустило постановление №1289, которое гласит, что если в тендере участвуют два российских препарата отечественного производства, то препарат зарубежный к конкурсу уже не допускается.

Карельские родители уже покупают своим детям инсулин за свой счет. С проблемами сталкиваются даже в столице.

– В этом году в Москве очень плохо с Хумалогом, – объясняет Дина Доминова. – Весной, когда по рецептам я получить препарат не могла, я покупала его самостоятельно. Упаковка обошлась мне в 2700 рублей. На месяц таких упаковок мне нужно две. Так как у меня третья группа инвалидности, то мне положена пенсия – она составляет 5400 рублей.

Сумма только на диабет будет 25 тысяч рублей

Для того, чтобы добиваться хорошей компенсации, и соответственно как можно дольше жить без осложнений, Дина только на обслуживание диабета тратит 20 тысяч в месяц.

В эту сумму входят покупка тест-полосок, обслуживание непрерывного мониторинга глюкозы крови, покупка расходных материалов для инсулиновой помпы.

И хотя с 2019 года расходники к помпе должен оплачивать федеральный бюджет, далеко не все диабетики на помповой терапии стали получать её в начале года.

– Многим из нас первые расходники выдали только в ноябре, – говорит Дина. – Если к этому добавятся еще и инсулины, то сумма только на диабет будет 25 тысяч рублей. А ведь нужно еще проходить регулярное обследование – проверять глаза, почки.

При всем моем уважении к бесплатной медицине, она находится на низком уровне. Стоимость консультации у простого доктора в ЭНЦ 2500 рублей. Чем выше у доктора звание, тем выше цена за прием. А потом, если появляются осложнения, то лечение тоже стоит денег.

Сколько средств у меня уходит на то, чтобы поддерживать организм в сносном состоянии, я подсчитать затрудняюсь. Но выбора у меня нет.

В связи с политической обстановкой

Впрочем, впадают в панику далеко не все диабетики. В ноябре Нюра Шарикова, опубликовала в своем инстаграм-блоге @dia_status несколько постов на тему внедрения биоаналогов инсулинов, произведенных российскими компаниями.

Не сегодня-завтра объявят очередные санкции, и могут на вообще все зарубежные лекарства наложить запрет

«Российские инсулины производителей «Герофарм», «Медсинтез», «Фармстандарт» прошли успешные клинические испытания. Минздрав выдал на них регистрационные удостоверения, и они были внесены в государственный реестр лекарственных средств. Во многих регионах уже производится закупка российских инсулинов. Зачастую исключительно только их, без их зарубежных аналогов.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Российские инсулины соответствуют стандартам GMP. Это означает, что препарат надлежащего качества (соответствует требованиям стандарта), соответствует аналогам и его можно применять. GMP – это серьезный стандарт. Паниковать рано, да и бесполезно: от паники никому никогда лучше не становилось. Сначала следует во всем разобраться», – написала она.

– Российский инсулин все равно будет, бороться против его появления бесполезно, да и не нужно, – объясняет она свою позицию. – Им будут обеспечивать диабетиков. И это хорошо. Хорошо, что есть компания «Герофарм», которая занимается научными разработками и производством инсулинов. Все знают, какая у нас сейчас политическая ситуация.

Не сегодня-завтра объявят очередные санкции, и могут – это вполне возможно – на вообще все зарубежные лекарства или же на какой-то компонент инсулина наложить запрет. И мы, диабетики, будем вынуждены или умирать, или переходить на быстро-быстро подготовленный, непроверенный препарат. Выбора у нас уже не будет.

Поэтому я за то, чтобы отечественный инсулин был, чтобы в любой ситуации мы были обеспечены лекарством.

Нюра Шарикова

По мнению блогера, ситуация вокруг отечественных инсулинов нагнетается из-за того, что фармакологические компании отказываются публиковать результаты клинических испытаний. Сейчас Нюра и несколько её друзей добиваются встречи с представителями компании «Герофарм» и ответа на вопрос по проведенным клиническим испытаниям. Пока «Герофарм» ответа не дает.

Хумулин м3 — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Хумулин М3 — медпрепарат на основе человеческого инсулина. Применяется в терапии сахарного диабета инсулинозависимого типа.

Международное непатентованное название

Insulin (Human)

Хумулин М3 — медпрепарат на основе человеческого инсулина.

АТХ

А10АD01 — инсулин человеческий.

Формы выпуска и состав

Суспензия для инъекции, полученная из смешения двух препаратов — Хумулина Регуляр и НПХ. Основное вещество: человеческий инсулин. Сопутствующие компоненты: глицерол, жидкий фенол, сульфат протамина, метакрезол, гидроксид натрия раствор, кислота хлористоводородная. Продается во флаконах — картриджах, которые устанавливаются в специальную шприц-ручку.

Фармакологическое действие

Медикамент имеет среднюю продолжительность действия. Влияет на обменные процессы, налаживая метаболизм сахара в крови. Оказывает влияние на антикатаболический и анаболический процессы в мягких тканях (синтезирование гликогена, белка и глицерина). Также инсулин влияет на жиры, ускоряя процесс их расщепления.

Увеличивает процесс поглощения аминокислот с одновременным угнетением кетогенеза, глюконеогенеза, липолиза и аминокислотного высвобождения.

Хумулин М3 продается во флаконах — картриджах, которые устанавливаются в специальную шприц-ручку.

Фармакокинетика

Человеческий инсулин, входящий в состав препарата, синтезируется с использованием рекомбинантной цепочки ДНК. Действовать вещество в организме начинает через полчаса после введения. Пик эффективности наблюдается в течение 1-8 часов. Длительность терапевтического эффекта — 15 часов.

Быстрота всасывания зависит от того, в какую часть тела вводился инсулин — ягодицу, мышцу или бедро. Распределение по тканям неравномерное. Проникновения через барьер плаценты и в грудное молоко нет.

Вывод из организма осуществляется через почки с уриной.

Показания к применению

Применяется в терапии диабетической патологии инсулинозависимого типа, требующей постоянного поддержания гомеостаза сахара в крови.

Противопоказания

Инструкция по применению предупреждает о запрете использования данного медикамента людьми, имеющими повышенную чувствительность к отдельным компонентам лекарства.

С осторожностью

Не рекомендуется использовать при гипогликемии.

Как принимать Хумулин М3?

Дозировка для взрослых и детей индивидуальная и высчитывается врачом, исходя из потребностей организма в инсулине. Ставятся строго подкожные инъекции, категорически запрещено вводить инсулин в венозное русло. Допускается введение медпрепарата в мышечные волокна, но только в особых ситуациях.

Перед инъекцией суспензию необходимо нагреть до комнатной температуры. Места введения — область живота, ягодиц, бедра или плеча.

Рекомендуется постоянно менять место постановки укола.

Чтобы подготовить суспензию, картридж нужно несколько раз поворачивать в ладонях на 180°, чтобы раствор равномерно распределился по флакону. Хорошо размешанная суспензия должна быть мутноватой, с молочным, равномерным цветом.

Если окрас суспензии неравномерный, нужно повторить манипуляцию. На дне картриджей находится маленький шарик, который облегчает процесс размешивания. Встряхивать картридж запрещено, это приведет к появлению в суспензии пены.

Перед введением нужной дозы кожу необходимо немного оттянуть таким образом, чтобы игла не задела сосуд, ввести иглу, нажать на поршень шприца. Оставить иглу и нажатый поршень на 5 секунд после полного введения инсулина.

Если после изъятия иглы с нее капает лекарство, значит, оно было введено не до конца. Когда на игле осталась 1 капля, это считается нормой и не влияет на введенную дозу лекарства.

После извлечения иглы кожу нельзя растирать и массировать.

Прием препарата при сахарном диабете

Максимальная дозировка шприца составляет 3 мл или 300 ЕД. Одна инъекция — 1-60 ЕД. Для постановки укола нужно использовать шприц-ручку КвикПен и иглы фирм Dickinson and Company или Becton.

Побочные действия

Возникают при превышении дозировки и нарушении режима приема.

Со стороны эндокринной системы

Редко у пациентов возникает гипогликемия в тяжелой форме, она приводит к потере сознания, крайне редко к коме, еще реже становится причиной летального исхода.

Аллергии

Часто — местная аллергическая реакция в виде покраснения кожи и припухлости, отека, зуда кожи. Редко возникают системные реакции, имеющие следующие симптомы: развитие одышки, понижение артериального давления, чрезмерное потоотделение, зуд кожи.

Влияние на способность управлять механизмами

Необходимо воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами, если у пациента развивается гипогликемия, проявляющаяся в снижении концентрации внимания и скорости реакции, обмороках.

Во время приема Хумулин М3 необходимо воздержаться от вождения автомобиля.

Особые указания

Переход на инсулин другого производителя или торговой марки должен осуществляться строго под контролем врача. Когда пациент переводится с животного инсулина на человеческий, нужно скорректировать дозировку, т.к. предвестники развития гипогликемии при приеме животного инсулина могут менять свой характер и интенсивность, отличаясь от клинической картины, присущей инсулину человеческому.

Проведение интенсивной терапии инсулином может снизить интенсивность признаков-предвестников гипогликемии или полностью их купировать, об этой особенности должен быть осведомлен каждый пациент.

Если после извлечения иглы с нее упало несколько капель инсулина, и пациент не уверен, ввел ли он весь препарат, вводить дозу повторно категорически запрещено. Чередование области введения иглы должно осуществляться таким образом, чтобы инъекция ставилась в одно и то же место не чаще, чем 1 раз в 30 дней (во избежание аллергических реакций).

Дозировка Хумулина М3 у беременных корректируется в течение всей гестации.

Применение при беременности и в период лактации

Дозировка у беременных женщин должна корректироваться в течение всей гестации с учетом потребностей организма. Первый триместр — дозировка уменьшается, второй и третий — увеличивается. Человеческий инсулин не способен попадать в грудное молоко, поэтому он разрешен к применению женщинам, кормящим грудью.

Применение при нарушении функции почек

Заболевания почек могут привести к понижению потребности организма в инсулине, поэтому требуется индивидуальный подбор дозировки.

Применение при нарушении функции печени

Печеночная недостаточность снижает инсулиновую потребность, в связи с этим доза медикамента корректируется индивидуально.

Печеночная недостаточность снижает инсулиновую потребность.

Передозировка

Проявляется в развитии гипогликемии. Признаки передозировки:

• спутанность и нарушение сознания;
• головные боли;
• обильное потоотделение;
• вялость и сонливость;
• тахикардия;
• тошнота и рвотные позывы.

Легкая форма гипогликемии лечения не требует.

Для купирования признаков рекомендуется съесть сахар. Гипогликемия средней тяжести купируется введением под кожу глюкогана и приемом углеводов.

Тяжелая гипогликемия, сопровождающаяся комой, расстройствами неврологического характера, мышечными судорогами, лечится внутривенным введением раствора глюкозы в высокой концентрации в больничных условиях.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффективность лекарства снижается под воздействием гормонов щитовидной железы, Даназола, гормонов роста, ОК, мочегонных и кортикостероидных средств.

Повышается гипогликемический эффект медикамента при совместном приеме с ингибиторами МАО, препаратами с этанолом в составе.

При передозировке Хумулином М3 может возникнуть головная боль.

Изменение потребности организма в инсулине (как в большую, так и в меньшую сторону) происходит при одновременном приеме с бета-адреноблокаторами, Клофелином, Резерпином.

Запрещено смешивать этот медпрепарат с животным и человеческим инсулином от другого производителя.

Совместимость с алкоголем

Употреблять спиртосодержащие напитки категорически запрещено.

Аналоги

Восулин Н, Генсулин, Инсуген-Н, Хумодар Б, Протафан Hm.

Можно ли купить без рецепта?

Продажа без рецепта врача исключается.

Цена на Хумулин М3

От 1040 руб.

К аналогам Хумулина М3 относится Генсулин.

Условия хранения препарата

При температурном режиме от +2° до +8°C. Запрещено подвергать суспензию заморозке, нагреву и прямому воздействию ультрафиолета. Открытый картридж хранить при + 18…+25°C.

Срок годности

3 года, применять инсулин в дальнейшем запрещено.

Производитель Хумулина М3

Эли Лилли Восток С.А., Швейцария/

Врачей

Евгений, 38 лет, эндокринолог, Москва: «Как и любой другой человеческий инсулин, этот имеет преимущество перед препаратами с инсулином животного происхождения. Он хорошо переносится пациентами, редко вызывает побочные симптомы, с ним легко подобрать необходимую дозировку».

Анна, 49 лет, эндокринолог, Волгоград: «Т.к. это смесь из двух препаратов, то пациенту больше не нужно смешивать их самостоятельно. Хорошая суспензия, удобная в использовании, вероятность возникновения гипогликемии есть, но встречается данное осложнение редко».

Запрещено подвергать суспензию Хумулин М3 заморозке.

Пациентов

Ксения, 35 лет, Барнаул: «У моего отца сахарный диабет уже много лет. За это время было перепробовано множество инсулинов, пока выбор не пал на суспензию Хумулина М3. Это хороший препарат, т.к.

вижу, что отцу стало намного лучше, когда он начал его применять.

Простое средство в применении, случаев гипогликемии у папы за несколько лет применения лекарства было мало, да и те протекали в легкой степени».

Марина, 38 лет, Астрахань: «Я принимала этот инсулин во время беременности. До этого использовала животный, а когда решила родить ребенка, врач меня перевел на суспензию Хумулина М3.

Хотя есть препараты подешевле, но я и после беременности стала только его использовать.

Отличное средство, за 5 лет у меня ни разу не случилось даже средней гипогликемии, хотя с другими средствами такое случалось частенько».

Сергей, 42 года, Москва: «Нравится это лекарство. Для меня важно и то, что оно производится в Швейцарии. Единственный недостаток — это то, что он в суспензии, и перед уколом его нужно хорошо перемешивать. Главное — не переборщить, чтобы не было пенки. Иногда не хватает на это времени, т.к. нужно срочно сделать инъекцию. Других недостатков не заметил. Хорошее средство».

Инсулин Хумулин, его формы выпуска и аналоги: механизм действия и рекомендации по применению

Хумулин представляет собой средство, понижающее уровень сахара в крови – инсулин средней продолжительности действия. Он является ДНК-рекомбинантным гормоном поджелудочной железы.

Его основным свойством является регуляция обменных процессов, протекающих в организме.

Помимо всего прочего, данное вещество отличается анаболическим и антикатаболическим влиянием на некоторые тканевые структуры организма человека. В мускулатуре происходит повышение концентрации гликогена, жирных кислот, глицерола, а также усиление синтеза белка и приумножение потребления аминокислот.

Однако при этом прослеживается минимизация гликогенолиза, глюконеогенеза, липолиза, катаболизма белков и освобождения аминокислот. В данной статье подробно описан препарат, являющийся заменителем гормона поджелудочной железы под названием Хумулин, аналоги которого также можно найти здесь.

НПХ

Основное вещество препарата Хумулин НПХ – изофан протамининсулина, который совершенно идентичен человеческому. Он имеет среднюю продолжительность действия. Его прописывают при инсулинозависимом диабете.

Нередко специалисты рекомендуют его при подготовке пациента, страдающего этим эндокринным нарушением, к хирургическому вмешательству. Также его можно использовать при серьезных травмах или острых инфекционных недугах.

Хумулин НПХ

Что касается дозировки данного лекарственного средства, то в каждом отдельном случае она подбирается личным лечащим врачом. Причем, как правило, количество Хумулина НПХ зависит от общего состояния здоровья больного.

При применении Хумулина НПХ в чистом виде его необходимо вводить примерно два раза в день. Делать это нужно только посредством подкожных инъекций.

Нередко необходимость в Хумулине НПХ может увеличиваться в периоды серьезных заболеваний и стрессов. Также она распространяется во время приема некоторых медикаментозных средств с гликемической активностью (которые повышают уровень сахара).

Еще его нужно вводить в больших количествах при использовании пероральных контрацептивов, кортикостероидов, а также тиреоидных гормонов.

А вот что касается уменьшения дозировки данного аналога инсулина, то это следует делать в случаях, если больной страдает почечной или печеночной недостаточностью.

Также потребность в искусственном гормоне поджелудочной железы уменьшается при одновременном приеме с ингибиторами МАО, а также бета-адреноблокаторами.

Среди побочных действий наиболее ярко выраженным считается значительное уменьшение количества жира в подкожной клетчатке. Это явление называется липодистрофией. Также нередко больные отмечают у себя на фоне использования этого вещества инсулинорезистентность (полное отсутствие эффекта на введение инсулина).

А вот реакции гиперчувствительности на активный ингредиент средства практически не прослеживаются. Иногда пациенты отмечают у себя сильную аллергию, характеризующуюся кожным зудом.

Регуляр

Хумулин Регуляр имеет ярко выраженное гипогликемическое действие. Активным ингредиентом выступает инсулин. Его нужно вводить в область плеча, бедра, ягодиц или живота. Возможно как внутримышечное введение, так и внутривенное.

Хумулин Регуляр

Что касается подходящей дозы лекарственного средства, то она определяется только индивидуально личным лечащим врачом. Количество Хумулина подбирается в зависимости от содержания глюкозы в крови.

Важно отметить, что температура вводимого средства обязательно должна быть комфортной. Места для инъекций надо чередовать таким образом, чтобы один и тот же участок использовался не чаще одного раза в 30 дней.

Как известно, рассматриваемый препарат разрешается вводить вместе с Хумулином НПХ. Но перед этим необходимо подробно изучить инструкцию по смешиванию этих двух инсулинов.

Данное лекарственное средство показано к применению при инсулинозависимой форме диабета, гипергликемической коме (потеря сознания, которая отличается полным отсутствием реакций организма на некоторые раздражители, появившаяся из-за максимального повышения уровня глюкозы в организме), а также при подготовке больного, страдающего данным эндокринным нарушением, к хирургическому вмешательству.

Еще его назначают при травмах и острых инфекционных заболеваниях у диабетиков.

Что касается фармакологического действия, препарат представляет собой инсулин, который полностью идентичен человеческому. Его создают на основе рекомбинантной ДНК.

Он имеет точный аминокислотный ряд гормона поджелудочной железы человека. Как правило, лекарство характеризуется коротким действием. Начало его положительного эффекта отмечается примерно через полчаса после непосредственного введения.

М3

Хумулин М3 представляет собой сильное и действенное гипогликемическое средство, которое является соединением инсулинов короткой и средней продолжительности влияния.

Главным компонентом препарата считается смесь человеческого растворимого инсулина и суспензии инсулина изофана. Хумулин М3 – это ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Он является двухфазной суспензией.

Хумулин М3

Основным влиянием лекарства считается регулирование обмена углеводов. Помимо всего прочего, данный препарат обладает сильным анаболическим действием. В мускулатуре и других тканевых структурах (за исключением головного мозга) инсулин провоцирует моментальный внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряя анаболизм белков.

Гормон поджелудочной железы помогает трансформации глюкозы в гликоген печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избыточного количества глюкозы в липиды.

Хумулин М3 показан к применению при таких заболеваниях и состояниях организма, как:

• сахарный диабет при наличии определенных показаний для проведения немедленной инсулинотерапии;
• впервые диагностированный сахарный диабет;
• вынашивание ребенка при данном эндокринном заболевании второго типа (инсулиннезависимом).

Хумулин М3 категорически запрещено принимать при гипогликемии, инсулиноме, а также повышенной чувствительности к этому гормону поджелудочной железы.

Отличительные характеристики

Отличительные черты разных форм препарата:

• Хумулин НПХ. Относится к категории инсулинов средней продолжительности действия. Среди пролонгированных лекарственных средств, которые выступают заменителями гормона поджелудочной железы человека, рассматриваемый препарат назначается людям с сахарным диабетом. Как правило, его действие начинается через 60 минут после непосредственного введения. А максимальный эффект отмечается примерно через 6 часов. К тому же он держится около 20 часов подряд. Часто пациенты используют сразу несколько инъекций из-за длительной отсрочки действия этого лекарственного препарата;
• Хумулин М3. Представляет собой специальную смесь инсулинов короткого действия. Такие средства состоят из комплекса пролонгированного НПХ-инсулина и гормона поджелудочной железы ультракороткого и короткого действия;
• Хумулин Регуляр. Применяется на ранних стадиях выявления недуга. Как известно, его можно применять даже беременным женщинам. Этот препарат причисляется к категории гормонов ультракороткого действия. Именно эта группа производит наиболее быстрый эффект и моментально снижает уровень сахара в крови. Использовать средство необходимо до приема пищи. Это делается для того, чтобы процесс пищеварения помог ускорить усвоение лекарства в максимально сжатые сроки. Гормоны такого быстрого действия можно принимать перорально. Конечно, предварительно их следует довести до состояния жидкости.

Важно отметить, что инсулин короткого действия имеет следующие отличительные особенности:

• его нужно принимать примерно за 35 минут до еды;
• для быстрого наступления эффекта нужно ввести препарат посредством инъекции;
• обычно его вводят подкожно в область живота;
• инъекции лекарства должны сопровождаться последующим приемом пищи для того, чтобы полностью исключить вероятность появления гипогликемии.

Чем отличается инсулин Хумулин НПХ от Ринсулина НПХ?

Хумулин НПХ – аналог человеческого инсулина. Ринсулин НПХ также является идентичным человеческому гормону поджелудочной железы. Так какова разница между ними?

Ринсулин НПХ

Стоит отметить, что они также оба относятся к категории лекарственных средств средней продолжительности действия. Единственным отличием этих двух лекарственных средств является то, что Хумулин НПХ – зарубежный препарат, а Ринсулин НПХ производят в России, поэтому его стоимость значительно ниже.

Производитель

Хумулин НПХ производят в Чехии, во Франции, а также Великобритании. Хумулин Регуляр изготавливают в США. Хумулин М3 производят во Франции.

Действие

Как уже отмечалось ранее, Хумулин НПХ относится к препаратам средней продолжительности действия. Хумулин Регуляр причисляется к категории препаратов ультракороткого действия. А вот Хумулин М3 относят к инсулинам с коротким эффектом влияния.

Подбирать необходимый аналог гормона поджелудочной железы должен только личный врач-эндокринолог. Не следует заниматься самолечением.

по теме

О видах инсулина, применяемых для лечения диабета, в видеоролике:

Из всей информации, изложенной в данной статье, можно сделать вывод, что выбор наиболее подходящего заменителя инсулина, его дозировка и способ попадания в организм зависит от внушительного количества факторов. Для определения наиболее оптимального и безопасного способа лечения необходимо обратиться к квалифицированному специалисту-эндокринологу.

Инсулин Хумулин НПХ: инструкция, аналоги, отзывы

Противодиабетический препарат Хумулин НПХ содержит в составе инсулин-изофан, который обладает средней продолжительностью действия. Он предназначен для постоянного применения с целью поддержания уровня глюкозы в крови в пределах нормальных значений.

Выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах в США организацией «Эли Лилли энд Компани». А французская компания «Лилли Франс» производит инсулин Хумулин НПХ в форме картриджей со шприц-ручкой.

Препарат имеет вид суспензии мутного или молочного цвета.

Фармакологический эффект – снижение уровня глюкозы в крови за счет повышения захвата ее клетками и тканями с помощью Хумулина НПХ. При сахарном диабете выработка собственного гормона инсулина поджелудочной железой снижена, что требует гормонозаместительной терапии.

Препарат повышает утилизацию глюкозы клетками, которые нуждаются в питании. Инсулин взаимодействует со специальными рецепторами на поверхности клеток, что стимулирует ряд биохимических процессов, к которым относится в частности и образование гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы.

Повышается транспортировка глюкозы в ткани из крови, где ее становится меньше.

Фармакологические свойства

• Лечебный эффект начинается спустя час после инъекции.
• Сахароснижающий эффект продолжается около 18 часов.
• Наибольший эффект – через 2 часа и до 8 часов с момента введения.

Такой разброс интервала активности препарата зависит от места введения суспензии и двигательной активности самого пациента. Эти свойства должны учитываться при назначении режима дозирования и кратности введения.

Учитывая длительное наступление эффекта, Хумулин НПХ назначают вместе с инсулинами короткого и ультракороткого действия.

Распределение и выведение из организма:

• Инсулин Хумулин НПХ не проникает через гематоплацентарный барьер и не выделяется через молочные железы с молоком.
• Инактивируется в печени и почках посредством фермента инсулиназы.
• Элиминация препарата преимущественно через почки.

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Хумулин НПХ предназначен для контроля уровня сахара в крови у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, а также при впервые возникшей гипергликемии у женщин во время беременности.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
• снижение уровня глюкозы ниже 3,3 – 5,5 ммоль/л в крови.

К нежелательным побочным реакциям относятся:

• гипогликемия – опасное осложнение при неадекватном дозировании. Проявляется потерей сознания, что можно перепутать с гипергликемической комой;
• аллергические проявления в месте укола (покраснение, зуд, отек);
• удушье;
• одышка;
• гипотония;
• крапивница;
• тахикардия;
• липодистрофия – локальная атрофия подкожно-жировой клетчатки.

Общие правила применения

1. Вводить препарат следует под кожу плеча, бедер, ягодиц или передней брюшной стенки, а иногда возможна и внутримышечная инъекция.
2. После укола не следует сильно давить и массажировать область инвазии.
3. Запрещено использовать препарат внутривенно.
4. Доза подбирается индивидуально врачом-эндокринологом и основывается на результатах анализа крови на сахар.

Алгоритм введения инсулина Хумулин НПХ

Подготовка:

• Хумулин во флаконах перед применением необходимо перемешать путем катания флакона между ладонями до тех пор, пока не появится цвет молока. Не трясти, не вспенивать и не использовать инсулин с осадком в виде хлопьев на стенках флакона.
• Хумулин НПХ в картриджах не только прокручивают между ладонями, повторяя движение 10 раз, но и перемешивают, аккуратно переворачивая картридж. Убедиться, что инсулин готов к введению, оценив консистенцию и цвет. Должно быть однородное содержимое цвета молока. Также не встряхивать и не вспенивать препарат. Не использовать раствор с хлопьями или осадком. В картридж нельзя вводить другие инсулины, и нельзя повторно его наполнять.
• Шприц-ручка содержит 3 мл инсулина-изофана в дозе 100 МЕ/мл. За 1 инъекцию вводить не более 60 МЕ. Устройство позволяет дозировать с точность до 1 МЕ. Убедиться, что игла плотно присоединена к устройству.

— Вымыть руки с использованием мыла, а затем обработать их антисептиком.

— Определиться с местом укола и обработать кожу антисептическим раствором.

— Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Особенности применения устройства шприц-ручки

1. Снять колпачок, оттягивая его, а не вращая.
2. Проверить инсулин, срок годности, консистенцию и цвет.
3. Подготовить шприц-иглу вышеуказанным способом.
4. Иглу навинтить до плотного соединения.
5. Удалить с иглы два колпачка.

   Внешний – не выбрасывать.

6. Проверить поступление инсулина.
7. Собрать кожу в складку и произвести инъекцию иглы под кожу под углом 45 градусов.
8. Ввести инсулин, зажав кнопку большим пальцем до полной остановки, сосчитав мысленно медленно до 5.

9. После изъятия иглы на место введения положить шарик со спиртом, не растирая и не придавливая кожу. В норме может оставаться капелька инсулина на кончике иглы, но не вытекать из нее, что означает неполное введение дозы.
10. Внешним колпачком закрыть иглу и утилизировать ее.

Потенциальные взаимодействия с другими препаратами

Препараты, усиливающие действие Хумулина:

• таблетированные сахароснижающие средства;
• антидепрессанты – ингибиторы моноамонооксидазы;
• гипотонические средства из группы ингибиторов-АПФ и бета-блокаторов;
• ингибиторы карбоангидразы;
• имидазолы;
• тетрациклиновые антибиотики;
• препараты лития;
• витамины группы В;
• теофиллин;
• спиртсодержащие препараты.

Препараты, угнетающие действие инсулина Хумулин НПХ:

• противозачаточные таблетки;
• глюкокортикостероиды;
• гормоны щитовидной железы;
• диуретики;
• трициклические антидепрессанты;
• средства, активирующие симпатическую нервную систему;
• блокаторы каналов кальция;
• наркотические анальгетики.

Аналоги Хумулина

Торговое название	Производитель
Инсуман Базал	Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, (Германия)
Протафан	Ново Нордиск А/С, (Дания)
Берлинсулин Н Базаль U-40 и Берлисулин Н Базаль пен	Берлин-Хеми АГ, (Германия)
Актрафан HM	Ново Нордиск А/О, (Дания)
Бр-Инсулмиди ЧСП	Брынцалов-А, (Россия)
Хумодар Б	Индар ЗАО по производству инсулинов, (Украина)
Изофан Инсулин ЧМ	АЙ СИ ЭН Галеника, (Югославия)
Хомофан	Pliva, (Хорватия)
Биогулин НПХ	Биобраз СА, (Бразилия)

Обзор противодиабетических лекарств на основе инсулина-изофана:

Хотел внести правку — внутривенно вводить пролонгированные инсулины запрещено!

Особые указания к использованию

Препарат должен назначаться только врачом. Отпуск из аптек осуществляется по рецепту. Во время терапии Хумулином НПХ требуется постоянный контроль уровня глюкозы. При наличии сопутствующих заболеваний – консультация врача для коррекции дозы.

Аналоги лекарства Биосулин Н

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Распечатать список аналогов
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] (Insulin-isophan [human biosynthetic]) Инсулин средней продолжительности действия Суспензия для подкожного введения

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает через 1-2 ч. Максимальный эффект – в промежутке между 2-12 ч, продолжительность действия – 18-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Показания

Сахарный диабет типа 1.

Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Применение и дозировка

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата.

В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки.

У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью – превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, – в виде 2 инъекций в разные места.

Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч.

салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч.

станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Биосулин Н, как аналог или наоборот его аналоги?