Зачем человечеству нужны гормональные препараты? Гормоны (от греческого «побуждаю», «привожу в движение, возбуждаю») являются продуктом функционирования эндокринных желез. Влияние свое эти вещества проявляют дистально, на разных расстояниях от той железы, в которой они образовались. Эффекты от воздействия гормонов разнообразны и уникальны.
В человеческом организме синтезируется много самых разных гормонов. Иногда на фоне различных заболеваний активность эндокринной системы может снизиться и, как следствие, уменьшается их (гормонов) выработка.
Для приведения ситуации к норме и необходимы гормональные препараты. Одним из таковых является «Праджисан».
Отзывы пациентов и специалистов характеризуют это вещество, как прекрасное средство для лечения заболеваний женской половой сферы.
Фармакология
Лекарственное средство является гормоном желтого тела. При его непосредственном участии происходит изменение фазы слизистой оболочки матки: из состояния пролиферации она переходит в секреторную фазу. Тем самым «Праджисан» (отзывы врачей и информация инструкции по применению это подтверждают) создает оптимальные условия для имплантации в слизистую оплодотворенной яйцеклетки.
Кроме того, под воздействием этого гормона уменьшается чувствительность матки к такому веществу, как окситоцин, расслабляется ее мускулатура. «Праджисан» способствует увеличению жировых запасов, повышению уровня инсулина (индуцированного и базального), влияет на эффективную утилизацию глюкозы, стимулирует процесс накопления гликогена в печени.
Также «Праждисан» отзывы имеет как хорошее средство, подавляющее синтез гипоталамических факторов высвобождения ФСГ, ЛГ. В тканях молочной железы гормон способствует снижению проницаемости капилляров, уменьшает отечность соединительнотканной стромы.
В каких случаях назначается?
Всю наиболее важную и полную информацию содержит о гормональном препарате «Праджисан» (капсулы) инструкция по применению. Отзывы, описание медикамента характеризуют его как весьма эффективный при таких проблемах, как вторичная аменорея, бесплодие, спровоцированное дефицитом лютеина, дисфункциональные маточные кровотечения, являющиеся следствием недостатка прогестерона.
Достаточно широко «Праджисан» применяют как компонент заместительной гормонотерапии в тандеме с эстрогенными медикаментами в постклимактерический период. Также этот гормон используют для поддержки лютеиновой фазы в тех случаях, когда применяются дополнительные репродуктивные методики.
Способы применения медикамента
При недостаточности уровня прогестерона капсулы «Праджисана» принимаются в суточном объеме, равном 200-300 мг. Периодичность приема – дважды в течение дня. Определение длительности курса терапии – прерогатива доктора, все очень индивидуально и зависит от тяжести состояния здоровья.
Суточная доза препарата при недостаточности лютеиновой фазы может колебаться от 200 до 400 мг. Длительность терапии – 10 суток (строго 17-26 дни менструального цикла).
Во время пери- и постменопаузы «Праджисан» (отзывы пациенток заявляют о высокой эффективности препарата) принимается по 200 мг в день параллельно с эстрогенами. Продолжительность курса – 10-12 суток.
Возможно применение этого гормонального средства на этапе подготовки к ЭКО в виде капсул для вагинального введения. Продолжительность приема – вплоть до наступления беременности.
При пролечивании бесплодия, причиной которого является лютеиновая недостаточность, применяют гель «Праджисан». Длительность курса – 10 дней.
Когда и кому стоит воздержаться от применения «Праджисана»?
Как у любого гормонального средства, существуют противопоказания и у медикамента «Праджисан». Отзывы, инструкция применение этого средства запрещают в тех случаях, когда у пациентки наблюдаются такие патологические проблемы, как порфирия, вагинальные кровотечения невыясненного происхождения, злокачественные новообразования половых органов или молочных желез.
Противопоказан этот медикамент и тем, кто страдает тромбофлебитами, тромбозами и любыми другими тромбоэмболическими заболеваниями. Не назначают «Праджисан» при острых нарушениях мозгового кровообращения и при тяжелых болезнях печени.
Повышенная индивидуальная чувствительность к основным и вспомогательным составляющим медикамента также является противопоказанием для приема препарата.
Беременность и «Праджисан»
Отдельная тема для разговора – «Праджисан» при беременности. Отзывы специалистов не говорят о стойких противопоказаниях или показаниях.
Дело в том, что недостаток уровня прогестерона в организме беременной женщины несет в себе угрозу прерывания беременности.
В таких случаях лечащий врач, как правило, назначает курс соответствующей терапии, чтобы дать возможность женщине благополучно выносить ребенка. «Праджисан» — один из возможных вариантов.
Если уровень прогестерона у будущей матери в норме, то женщина, безусловно, будет подвергать риску себя и ребенка, принимая лекарственный препарат в первой половине беременности (16-18 недель).
Также не следует упускать из внимания тот факт, что принимая «Праджисан» при беременности (отзывы специалистов подтверждают этот факт) в период с 12 по 40 неделю вынашивания младенца, пациентка рискует приобрести достаточно серьезные заболевания печени.
Побочные эффекты
Пациентки, принимавшие «Праджисан», говорят о наличии некоторых побочных проявлений со стороны разных органов и систем. Сердечно-сосудистая система может отреагировать повышением АД.
Со стороны обмена веществ ярко выраженной реакцией на «Праджисан» (отзывы специалистов свидетельствуют об этом) считают отеки. Пищеварительная система способна заявить о себе нарушениями в функционировании печени, развитием желтухи.
При длительном применении возможно появление тошноты и рвоты.
Также при применении «Праджисана» на протяжении долгого времени возможно снижение либидо, увеличение веса, болевые ощущения и чувство напряжения в молочных железах, маточные кровотечения (нерегулярно).
Возможная реакция центральной нервной системы при длительном приеме – депрессия, кожная сыпь, зуд, головные боли. Достаточно часто пациентки говорят о появлении после приема медикамента чувства усталости.
Праджисан — инструкция по применению, отзывы врачей, цена
Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.
Эндометриоз приводит к бесплодию в 45-50% случаев, если не принимать адекватных мер по его лечению. Праджисан при эндометриозе позволяет снизить вероятность подобных осложнений.
Прогестерон является основным действующим веществом Праджисана. Прогестерон вырабатывается желтым телом яичников и готовит организм женщины к беременности. Праджисан помогает создать необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
В последнее время все чаще Праджисан назначают для лечения и профилактики эндометриоза.
Праджисан способствует развитию нормального эндометрия, утилизации глюкозы, уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки, также его применяют:
- при проблемном и болезненном ПМС,
- при нарушении менструального цикла вследствие ановуляции,
- во время пременопаузы.
- при фиброзно-кистозной миопатии,
- при подготовке к ЭКО,
- при ранней менопаузе,
- при миоме матки и эндометриозе,
- для лечения бесплодия.
Инструкция по применению Праджисана
Применение Праджисана зависит от выбранной формы лекарства: капсулы или гель. Длительность курса (для капсул) согласно инструкции – 12 дней. Однако только лечащий врач может составить необходимую программу лечения индивидуально для вас.
Применение препарата тесно связано с днями менструального цикла, как и прием любых гормональных препаратов. Верное соблюдение инструкции по применению гарантирует нужный результат.
Принимать Праджисан при эндометриозе можно по стандартной схеме лечения, которая включает 2 приема лекарства с суточной дозой в 200-300 мг. Для лечения эндометриоза рекомендуют использовать гель, по одному аппликатору в день (90 мг прогестерона).
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Правильную дозировку может рассчитать только врач. Будьте внимательны, от этого напрямую зависит ваше женское здоровье.
Побочные действия при применении Праджисана
Применение капсул Праджисан: повышение давления; отеки; тошнота, рвота; при длительном применении, редко — снижение либидо, повышение веса, напряжение в груди; редкие маточные кровотечения; возможна головная боль, депрессия.
Возможные реакции гиперчувствительности – крапивница и даже анафилактический шок.
Вагинальный гель Праджисан дает немного другие побочные эффекты, такие как сонливость, боль в животе, но, самое частое – это местное раздражение слизистой или кожная сыпь.
При беременности существует риск при приеме лекарства в первые 4 месяца беременности. При грудном вскармливании рекомендуется воздержаться от применения препарата, т.к. достоверных данных о влиянии медикамента на ребенка нет.
Будьте внимательны, несмотря на положительные отзывы, существует ряд противопоказаний, игнорирование которых может нанести вред вашему здоровью.
Противопоказания для применения Праджисана
Не следует применять препарат при нарушении функции почек и печени (в т.ч. при гепатите), вагинальных кровотечениях по неустановленной причине, карциноме молочной железы (если только прогестерон не используется для лечения этого заболевания).
Лекарство быстро и практически полностью абсорбируется.
Выводится средство с желчью и почками, с калом.
Регулярное посещение гинеколога – раз в полгода позволит вам держать свое здоровье под контролем.
Передозировку праджисана можно обнаружить по следующим неприятным симптомам: головокружение, сонливость, менструальный цикл становится короче обычного.
Чтобы устранить последствия передозировки проконсультируйтесь с врачом, уменьшите дозу, увеличьте приемы пищи. Врач подскажет, как скорректировать курс с учетом дней цикла. В случае необходимости симптомы можно лечить отдельно другими лекарственными препаратами (по согласованию с врачом).
Совместимость с другими лекарственными препаратами:
- Праджисан снижает эффективность бромокриптина, толерантность к глюкозе. При наличии сахарного диабета увеличивает потребность в инсулине.
- Курение и чрезмерное употребление алкоголя снижает эффективность приема прогестерона.
- Препарат нельзя применять для защиты от нежелательной беременность, он не является средством контрацепции.
- Прием лекарства осуществляется отдельно от приема пищи.
- Теперь вы обладаете исчерпывающей информацией о лекарстве, и вам будет легче разобраться в вопросах своего здоровья.
- Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Отзывы врачей
Использование Праджисана получило положительные отзывы со стороны врачей. Приведем некоторые из них:
К.м.н, врач-гинеколог Тишкова Анна:
Назначили применение вагинального геля Праджисан своей пациентке с эндометриозом, уже на середине курса отметила эффективность назначенного лечения. Сейчас пациентка на 2-м месяце беременности. От болезни не осталось и следа.
Врач-гинеколог Смирнова Елена:
Препарат относительно новый, но уже успел себя зарекомендовать. Назначала нескольких пациентам, могу говорить только о его положительном эффекте, никаких побочных действий не было замечено.
Заведующая отделением гинекологии, Гордыкина Любовь:
У пациентки был недоразвитый эндометрий. Прописала Праджисан. По результатам УЗИ заметен положительный эффект. Эндометрий здоровый, нарастает нормально.
К. м.н, врач-гинеколог Чистякова Полина:
Лечение эндометриоза препаратом Праджисан стала назначать пациенткам недавно. Он действует быстро и эффективно, могу смело его советовать.
Опытные врачи-гинекологи рекомендуют лекарственный препарат Праджисан своим пациенткам. Опыт успешного применения доказывает его эффективность. Препарат прекрасно справляется с поставленными перед ним задачами.
Дополнительная информация:
Хранить Праджисан в сухом недоступном для детей местебез доступа солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов. Срок годности – 2 года. Стоимость Праджисан ~ 325 руб.
Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Праджисан инструкция по применению при беременности
Здравствуйте, девочки!
Есть препараты, которые, по мнению многих женщин, не должны назначать при беременности. Но вдруг оказывается, что гинеколог рекомендует использовать их для лечения того или иного недуга.
К таким, например, относится Праджисан. Сегодня мы с вами и разберем, что такое Праджисан инструкция по применению при беременности которого содержит все основные правила его использования.
Состав лекарственного препарата
Главным компонентом Праджисана является гормон беременности. Именно так врачи, да и сами женщины называют прогестерон – гормон желтого тела. Если я скажу, что препарат обладает прогестагенным действием, то есть, относится к группе гестагенов и эстрогенов, то вам вряд ли это о чем-либо скажет. Лучше я расскажу, в чем заключается суть действия средства.
Он преобразует слизистую матки в период зачатия. После того, как случилось оплодотворение яйцеклетки, благодаря гормону обеспечиваются все условия для развития яйцеклетки с эмбрионом. То есть, если раньше женщина именно на этом этапе испытывала трудности с зачатием, то с использованием Праджисана проблема может быть решена.
В одной таблетке Праджисана содержатся следующие компоненты:
- прогестерон – 100 или 200 мг;
- вспомогательные средства, в том числе, соевый лецитин, глицерол, арахисовое масло и другие.
Препарат реализуется также в вагинальном геле, где в 1 грамме содержится 80 мг гормона и сопутствующие вещества.
Что дает препарат
При применении состава в маточных трубах и самой матке снижаются сокращательные действия и возбудимость. Именно они, как известно, часто приводит к выкидышам на самом раннем сроке. Кроме того, в молочной железе происходит развитие концевых элементов.
Ну вот и все, что вам нужно знать о том, как действуют капсулы Праджисан. Причем это то, что касается беременности, но на самом деле средство достаточно широко используется и при патологиях женских половых органов, их функциональных изменениях, например, при климаксе. Мы еще об этом поговорим.
Кроме того, как свидетельствуют отзывы тех, кто его уже принимал, Праджисан способствует нормализации и других патологий:
- повышает выводимость глюкозы;
- нормализует состояние эндометрия;
- повышает выработку альдостерона;
- накапливает в печени гликоген.
Итак, теперь вам известно, для чего назначают препарат, остается понять, какие недуги являются показаниями для его применения.
Когда назначают
На многочисленных форумах женщины делятся своим опытом назначений и приема лекарственных средств. Исходя из этого, можно сделать вывод, что в любом случае применение средства основано на проблемах с прогестероном. Однако есть разница в назначении между таблетками и вагинальным гелем.
Капсулы врач прописывает:
- при предменструальном синдроме;
- при нарушении цикла, причиной которого являются ановуляция и овуляция;
- при мастопатии фиброзно-кистозного типа.
А также, как я уже говорила, при проблемах, возникающих в период менопаузы.
Свечи чаще всего востребованы при таких патологиях:
- чтобы продлить лютеиновую фазу, что необходимо при подготовке к ЭКО;
- при отсутствии лютеиновой фазы для лечения бесплодия;
- как профилактика при наличии миомы матки и эндометриоза.
В инструкции к препарату подробно описаны факторы, при которых следует применять препарат. Но лучше вы расспросите об этом подробнее у врача, который будет вам назначать препарат. Он должен не только доказать необходимость применения препарата, но и разъяснить, какие могут быть побочные эффекты.
Праджисан 100 мг N30 – самый распространенный вариант дозировки лекарственного средства. В аннотации дается совет правильного введения препарата во влагалище.
Рекомендую с ним ознакомиться, чтобы избежать ошибок. У каждого нарушения свои особенности введения, об этом подробно рассказано, как и о том, в какие дни менструального цикла следует начинать прием капсул.
Когда нельзя использовать средство
Не нужно спешить купить Праджисан, не изучив противопоказания к его применению.
К самым распространенным относятся:
- если присутствуют вагинальные выделения непонятного происхождения;
- при наличии злокачественных опухолей органов репродуктивной системы женщины или при подозрениях на онкологию;
- если есть проблемы с тромбофлебитом.
Понятно, что если женщина обладает гиперчувствительностью к прогестерону, то прием препарата ей запрещен. И это далеко не полный список патологий, при которых не стоит принимать средство. Например, если у вас нарушения в работе печени, то это тоже является противопоказанием.
Чем можно заменить
Очень часто у женщин возникает закономерный вопрос – почему при идентичных проблемах один врач назначает Праджисан, а другой – Утрожестан. На самом деле эти два препарата являются полными аналогами, то есть у них совершенно нет отличий.
Поэтому спорить – Праджистан или препарат Утрожестан: что будет лучше даже не стоит. Все определяет наличие того или иного в аптеке. А вот между Праджисаном и Дюфастоном, который также является заменителем прогестерона, некоторые отличия есть.
У второго несколько преимуществ:
- различные способы использования;
- цена немного ниже.
Что касается воздействия на организм женщине побочными эффектами, то здесь все индивидуально. Как сам Праджисан, так и его аналоги могут вызывать аллергическую реакцию на отдельные компоненты.
Праджисан 200 мг N10 – еще один вариант дозировки препарата. Назначают в соответствии с особенностями состояния организма женщины. В инструкции дается не только характеристика препарата, но и симптомы возможной передозировки.
И к этому фактору следует отнестись со всей ответственностью. Это может быть не только сонливость, но и головокружение, сокращение менструального цикла. Что делать? Обязательно сказать врачу, он позволит снизить дозировку.
Особенности использования
В инструкции к препарату даются рекомендации о том, как принимать состав при тех или иных патологиях.
В общем для капсул это выглядит следующим образом:
- при недостатке прогестерона — 100-150 мг дважды в день, обычно утром и вечером, курс определяет врач;
- недугах, связанных с лютеиновой фазой, — 100-200 мг дважды в день, в определенные дни цикла – с 17 по 26, курс 10 дней;
- при климаксе – 120 мг один раз в день, курс 10-12 дней.
При вагинальном назначении следующие особенности:
- при подготовке к ЭКО – 100-300 мг дважды в день в течении первых двух триместров;
- при угрозе выкидыша, обусловленного недостатком прогестерона – 100-200 мг дважды в сутки;
- при бесплодии, причиной которого является нарушение функции желтого тела – 200-300 в день, курс 10 дней.
Что касается приема в период беременности и лактации, то эксперты не обнаружили каких-то серьезных воздействий на организм мамочки и малыша. Но при этом не рекомендуют применять Праджисан с другими препаратами, поскольку они могут тормозить высвобождение и всасывание прогестерона.
Уверена, что, следуя предписаниям врача, вы легко выносите ребенка. Но в этот период важно обращать внимание на состояние своего здоровья. Если у вас отекают ноги, к концу днях в них появляется усталость, вы склонны к развитию варикоза, то вам помогут колготы для беременных прозрачные 12 Venoteks. Они имеют мягкую структуру, идеально сидят на женщине в любом сроке беременности.
Девочки!
Теперь, когда вы знаете о Праджисане, расскажите о препарате и особенностях его использования своим подругам в социальных сетях. Это важно, чтобы они понимали, что без препарата решить проблему беременности в отдельных случаях не получится.
Подпишитесь на блог, чтобы первыми получать уведомления о новых статьях. Мы с вами будем обсуждать и другие, не менее интересные и полезные темы. До свидания!
С уважением, Татьяна Чудутова, мама троих замечательных детишек!
Праджисан
Праджисан – лекарственное гормональное средство, содержащее прогестерон, способствующее переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, уменьшающее сократимость и возбудимость мускулатуры матки и маточных труб, содействующее развитию нормального эндометрия.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Праджисана:
- Капсулы по 100 и 200 мг: овальные, бледно-желтого цвета, мягкие желатиновые; содержимое капсулы – маслянистая суспензия почти белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
- Гель вагинальный: гомогенная субстанция белого цвета, мягкой консистенции (по 1,35 г в пластиковом вагинальном аппликаторе одноразового использования, в пакете из полиэтилена и алюминиевой фольги 1 аппликатор, в картонной пачке 1 пакет).
Активное вещество: прогестерон – 100 или 200 мг в 1 капсуле; 80 мг в 1 г геля.
Дополнительные компоненты:
- Капсулы: соевый лецитин, масло арахисовое;
- Оболочка: титана диоксид, желатин, глицерол, вода очищенная, сорбитола раствор 70% (некристаллизированный);
- Гель: глицерид гидрированного пальмового масла, камедь гуаровая, глицерол, сорбиновая кислота, вода очищенная, парафин жидкий, гипромеллоза К100М.
Показания к применению
Капсулы
Праджисан рекомендован к применению при нарушениях, связанных с дефицитом прогестерона.
При пероральном приеме:
- Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью;
- Предменструальный синдром;
- Фиброзно-кистозная мастопатия;
- Нарушения менструального цикла, обусловленные ановуляцией или нарушениями овуляции;
Также препарат используют в пременопаузе, и в качестве заместительной гормонотерапии во время пери- и постменопаузы (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами).
При вагинальном применении:
- Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- Дефицит прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках, (донорство яйцеклеток) в качестве препарата заместительной гормонотерапии;
- Поддержание лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- Заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
- Бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью;
- Преждевременная менопауза.
Препарат в форме капсул также применяют в целях профилактики привычного и угрожающего аборта (вследствие прогестиновой недостаточности), эндометриоза, миомы матки.
Гель вагинальный
- Поддержание лютеиновой фазы в процессе использования вспомогательных методов репродукции;
- Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- Дисфункциональные маточные кровотечения, вторичная аменорея, вызванные дефицитом прогестерона;
- Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Противопоказания
Для перорального и вагинального использования:
- Кровотечения из половых путей неясной этиологии;
- Злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (подозреваемые или диагностированные);
- Порфирия;
- Тромбофлебит, острые тромбозы (для геля), тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние (включая данные в анамнезе);
- Неполный аборт;
- Период грудного вскармливания (для геля);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Дополнительно для перорального приема противопоказанием являются выраженные заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, если они не вернулись к норме, такие как гепатит, холестатическая желтуха, синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, печеночно-клеточный рак.
С особой осторожностью требуется применять Праджисан при наличии следующих заболеваний: хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, болезни сердечно-сосудистой системы, бронхиальная астма, сахарный диабет, мигрень, депрессия, эпилепсия, гиперлипопротеинемия.
Гель противопоказан при беременности, за исключением использования в ее ранний период при проведении вспомогательных методов репродукции.
Применение капсул во время беременности не противопоказано, однако следует учитывать потенциальную угрозу для плода (особенного мужского пола) при использовании прогестерона в I триместре. Прием Праджисана во II-III триместрах беременности может стать причиной поражения печени у матери, при этом эпидемиологические исследования не выявили случаев аномального развития у плода.
Прогестерон выделяется с грудным молоком, но достаточных данных для оценки потенциального риска для младенца не имеется.
Способ применения и дозировка
Капсулы
Капсулы Праджисан принимают внутрь либо вводят во влагалище.
Длительность терапии устанавливается с учетом характера и особенностей заболевания.
Рекомендуемый режим дозирования при приеме внутрь:
- Недостаточность прогестерона: суточная доза обычно составляет 200-300 мг, разделенные на 2 приема (в утреннее и вечернее время);
- Недостаточность лютеиновой фазы (пременопауза, дисменорея, фиброзно-кистозная мастопатия, предменструальный синдром): назначают в суточной дозе 200 или 400 мг, курс 10 дней, как правило, с 17-го по 26-й день цикла;
- Проведение заместительной гормонотерапии в период пери- и постменопаузы в комбинации с эстрогенами: на протяжении 10-12 дней принимают по 200 мг в сутки.
При пероральном приеме капсулы запивают водой.
Рекомендуемый режим дозирования при вагинальном введении:
- Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): при сочетании с эстрогенами на 13 и 14 дни цикла используют по 200 мг в сутки, с 15-го по 25-й день – по 100 мг 2 раза в сутки. С 26-ого дня цикла, а также при установлении беременности каждые 7 дней дозу увеличивают на 100 мг, при максимально допустимой величине 600 мг в сутки, разделенных на 3 раза. Такая доза может использоваться в течение 60 дней;
- Поддержание лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: назначают в дозе, варьирующей от 200 до 600 мг, начинают терапию со дня инъекции хорионического гонадотропина на протяжении I и II триместра беременности;
- Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, вызванном нарушением функции желтого тела: вводят в течение 10 дней (с 17-го дня цикла) по 200-300 мг (при диагностике беременности или задержке менструации курс продлевают);
- Угроза аборта или профилактика привычных абортов, связанных с недостаточностью прогестерона: назначают по 200-400 мг в сутки, в 2 приема ежедневно, в I и II триместрах беременности.
Капсулы Праджисан требуется вводить глубоко во влагалище.
Гель вагинальный
Гель вводится интравагинально, как правило, доза составляет 1 аппликатор (90 мг), применяемый 1 раз в сутки. Рекомендуемый режим дозирования:
- Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности: по 1 аппликатору вводят в непрерывном режиме на протяжении 10 дней, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла;
- Поддержание лютеиновой фазы в процессе использования вспомогательных методов репродукции: применяют ежедневно по 1 аппликатору со дня переноса эмбриона, при наступившей беременности продолжают прием на протяжении 12 недель или со дня подтверждения беременности в течение 10-12 недель;
- Дисфункциональные маточные кровотечения, вторичная аменорея, вызванные дефицитом прогестерона: по 1 аппликатору вводят с 15 по 25 день цикла через день, при необходимости возможно увеличение или уменьшение дозы;
- Заместительная гормонотерапия в постменопаузе, на фоне приема эстрогенных препаратов: применяют 2 раза в неделю по 1 аппликатору.
При самостоятельном введении геля Праджисан требуется открыть пакет с аппликатором, извлечь его и отсоединить колпачок. Держать аппликатор нужно между средним и большим пальцами, а указательный палец расположить над поршнем.
Лежа на спине, слегка согнув колени, аппликатор следует аккуратно ввести во влагалище и сильно нажать на поршень для выхода геля.
После введения препарата одноразовый аппликатор с остатками геля выбрасывают (введенный препарат содержит всю необходимую дозу).
Побочные действия
Капсулы
При пероральном приеме могут отмечаться следующие побочные эффекты: тошнота, сокращение менструального цикла, кровотечения «прорыва», напряженность молочных желез (отмечается преимущественно в первый месяц курса), сонливость, головокружение (исчезающее обычно спустя 1-3 часа после приема). Выраженность этих нежелательных эффектов может быть уменьшена при снижении дозы или при переходе на вагинальное введение капсул. Также могут наблюдаться: мигрень, головная боль, усталость, зуд, кожная сыпь, задержка жидкости, желтуха.
При приеме внутрь и вагинальном введении капсул возможно развитие аллергических реакций (анафилактический шок, крапивница).
Гель вагинальный
- Пищеварительная система: боли в животе;
- Половая система: межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте нанесения препарата;
- Нервная система: сонливость, головная боль;
- Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь).
Особые указания
Праджисан запрещено применять в целях контрацепции.
При продолжительных курсах следует регулярно проводить гинекологические осмотры (для исключения возможности развития гиперплазии эндометрия), а также контролировать функцию печени.
Пациенткам со склонностью к появлению хлоазмы, в период лечения не рекомендуется подвергать кожу естественному или искусственному ультрафиолетовому облучению т. к. это может привести к развитию или усилению данного заболевания.
В случае развития тяжелой депрессии во время терапии прием препарата необходимо прекратить.
Пациентки с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая данные в анамнезе) должны находиться под наблюдением.
При вагинальном использовании Праджисана требуется периодически проводить ультразвуковое исследование или тесты для определения концентрации хорионического гонадотропина (для профилактики возникновения «угрожающего» аборта).
В состав геля включена сорбиновая кислота, которая может спровоцировать развитие местной кожной реакции – контактного дерматита.
Если в период применения средства возникают внезапные или нерегулярные вагинальные кровотечения, необходимо провести соответствующее обследование для исключения органической патологии.
Во время курса следует проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами (ввиду возможного появления сонливости).
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия при одновременном использовании прогестерона (перорально) с другими лекарственными препаратами:
- Гидантоин, рифампицин, карбамазепин, барбитураты (при длительном сочетании) – может уменьшаться действие прогестерона;
- Тролеандомицин, теофиллин, циклоспорин – могут усиливаться фармакологические, терапевтические и токсические эффекты этих препаратов;
- Гризеофульвин и активированный уголь – возможно снижение эффективности прогестерона.
При вагинальном использовании Праджисана взаимодействие не оценивалось. Не рекомендуется вагинальное применение препарата одновременно с другими интравагинальными средствами.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей. Температура хранения: капсулы – не выше 25 °C; гель – от 15 до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
ПРАДЖИСАН
— прогестерон микронизированный (progesterone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул — маслянистая суспензия почти белого цвета.
1 капс. | |
прогестерон (микронизированный) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло арахисовое — 147.5 мг, соевый лецитин — 2.5 мг.
Состав капсульной оболочки: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) — 9 мг, глицерол — 44.89 мг, желатин — 85.5 мг, титана диоксид — 1.06 мг, вода очищенная — 84.55 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул — маслянистая суспензия почти белого цвета.
1 капс. | |
прогестерон (микронизированный) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: масло арахисовое — 295 мг, соевый лецитин — 5 мг.
Состав капсульной оболочки: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) — 12.8 мг, глицерол — 63.84 мг, желатин — 121.6 мг, титана диоксид — 1.5 мг, вода очищенная — 120.26 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.
После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч и составляет 11.75 нг/мл через 2 ч, 8.37 нг/мл — через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч, 1.
64 нг/мл — через 8 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится почками в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения.
Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч.
При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 ч).
Показания
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральный путь введения:
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- предменструальный синдром;
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- пременопауза;
- заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Вагинальный путь введения:
- заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
- предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза;
- заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.
Дозировка
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Праджисан применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов.
Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.
При пероральном пути введения
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,